FDA警告DPP-4抑制劑，中國(guó)市場(chǎng)年增長(zhǎng)率超九成
日期：2015/9/2
既然DPP-4抑制劑有導(dǎo)致嚴(yán)重的致殘性關(guān)節(jié)痛的風(fēng)險(xiǎn)，那么目前我國(guó)糖尿病治療藥物市場(chǎng)中的DPP-4抑制劑有哪些呢？此類藥物總體表現(xiàn)如何呢？哪些產(chǎn)品在市場(chǎng)上最受青睞呢？接下來(lái)，我們將對(duì)這些疑惑一一詳解。
文/寧云峰
8月28日，因2型糖尿病的治療藥物——DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制劑可能導(dǎo)致嚴(yán)重的致殘性關(guān)節(jié)痛，美國(guó)FDA對(duì)此類藥物添加了一個(gè)新的風(fēng)險(xiǎn)警告。FDA在公告中建議，接受DPP-4抑制劑治療的患者一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的持續(xù)性關(guān)節(jié)痛，應(yīng)立即咨詢醫(yī)務(wù)人員。專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)該考慮到這類藥物可能導(dǎo)致嚴(yán)重關(guān)節(jié)痛的不良反應(yīng)，并適時(shí)停藥。
DPP-4能降解GLP-1（腸促胰島素的一種），而DPP-4抑制劑能夠減少該降解作用的發(fā)生，延長(zhǎng)GLP-1活性，從而在2型糖尿病患者血糖升高時(shí)控制其血糖水平。近期，DPP-4抑制劑類藥物被寄予厚望，極有可能在未來(lái)成為糖尿病治療的主力軍。
目前，含DPP-4抑制劑的藥物包括單一制劑和與其他降糖藥物（如二甲雙胍等）聯(lián)合的復(fù)合制劑。
表1 FDA批準(zhǔn)上市的DPP-4抑制劑
數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)FDA官網(wǎng)
既然DPP-4抑制劑有導(dǎo)致嚴(yán)重的致殘性關(guān)節(jié)痛的風(fēng)險(xiǎn)，那么目前我國(guó)糖尿病治療藥物市場(chǎng)中的DPP-4抑制劑有哪些呢？此類藥物總體表現(xiàn)如何呢？哪些產(chǎn)品在市場(chǎng)上最受青睞呢？接下來(lái)，我們將對(duì)這些疑惑一一詳解。
目前，在我國(guó)上市的DPP-4抑制劑主要有磷酸西格列汀片、沙格列汀片、維格列汀片、利格列汀片和苯甲酸阿格列汀片。
總體規(guī)模迅速增加
2013年和2014年我國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)總體規(guī)模分別為1.45億元和2.77億元，2014年比2013年增加1.32億元，增長(zhǎng)率為91.0%，增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛。
從各大終端來(lái)看，城市等級(jí)醫(yī)院DPP-4抑制劑的銷售規(guī)模占整個(gè)市場(chǎng)近一半，2013年和2014年分別為0.79億元和1.34億元。盡管規(guī)模大幅增加，但占比下降明顯。其次為零售藥店，占比從2013年的42.07%擴(kuò)大為2014年的46.96%，而縣域等級(jí)醫(yī)院、城市基層醫(yī)院和農(nóng)村基層醫(yī)院的總體占比僅為13%左右，但增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。
圖1 2013—2014年DPP-4抑制劑總體市場(chǎng)規(guī)模（單位：百萬(wàn)元）
數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH
數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH
默沙東的磷酸西格列汀片占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位
就通用名而言，2014年我國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)中西格列汀的銷售額份額高達(dá)73.52%，占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。其次為沙格列汀，占比為18.62%。而維格列汀、利格列汀和阿格列汀三者的總體占比僅8%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH
從品牌來(lái)看，默沙東的磷酸西格列汀片（捷諾維）的銷售額份額高達(dá)73.5%且有繼續(xù)擴(kuò)大的可能，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)巨大。由百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的沙格列汀片（安立澤）在整個(gè)DPP-4抑制劑市場(chǎng)中的占比為18.6%，排名第二。諾華的維格列汀片、勃林格殷格翰的利格列汀片（歐唐寧）和武田制藥的苯甲酸阿格列汀片在市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)壓力較大，三者銷售額份額之和尚不足8%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH
綜上所述，由于我國(guó)民眾糖尿病患病率居高不下，盡管目前DPP-4抑制劑在我國(guó)糖尿病治療藥物市場(chǎng)中的規(guī)模不大，但增長(zhǎng)率高達(dá)90%以上，短期之內(nèi)增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛。城市等級(jí)醫(yī)院和零售藥店是DPP-4抑制劑的主要消費(fèi)終端。就市場(chǎng)表現(xiàn)而言，默沙東的捷諾維在該領(lǐng)域的統(tǒng)治地位短期之內(nèi)依然難以撼動(dòng)。放眼整個(gè)市場(chǎng)，所有產(chǎn)品均為外資品牌，而本土企業(yè)在該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中尚未實(shí)現(xiàn)零的突破。隨著各大制藥企業(yè)不斷加大研發(fā)力度，投入更多的人力、物力和財(cái)力，可以預(yù)見(jiàn)，不久之后本土企業(yè)在該領(lǐng)域一定會(huì)有所作為，未來(lái)幾年我國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將不斷加劇。
信息來(lái)源：新康界
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