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新藥轉(zhuǎn)讓再刷紀(jì)錄：10億美元！信達(dá)&禮來推起國(guó)際合作新熱潮

日期：2015/10/17

2015年10月12日，信達(dá)生物與美國(guó)禮來制藥達(dá)成三個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議，里程碑付款總金額超過10億美元。

2013

年，王曉東領(lǐng)銜的百濟(jì)神州以最高2.33億美元向德國(guó)默克雪蘭諾制藥轉(zhuǎn)讓了一種抗癌藥物在除中國(guó)地區(qū)外的全球銷售權(quán)，“中國(guó)智造”的新藥賣給全球合作對(duì)象邁出新的一步；

2015年9月，孫飄揚(yáng)執(zhí)掌的恒瑞醫(yī)藥將自身的單抗藥物有授許可給美國(guó)Incyte，獲得最高7.95億美元的收益，“中國(guó)新藥”賣出了一個(gè)全球價(jià)；

一個(gè)月之后的10月12日，這一金額紀(jì)錄再被刷新，由俞德超掌舵的信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”）與美國(guó)禮來制藥集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“禮來”）達(dá)成三個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議，里程碑付款總金額超過10億美元，成為迄今為止中國(guó)新藥國(guó)際合作項(xiàng)目的所涉金額最大的一樁。

圖：信達(dá)制藥董事長(zhǎng)俞德超

值得注意的是，這是繼3月份信達(dá)生物與禮來達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議后的再一次新藥合作突破。

此前，信達(dá)與禮來曾經(jīng)達(dá)成新藥合作開發(fā)的戰(zhàn)略合作協(xié)議，由禮來提供一個(gè)品種，信達(dá)提供兩個(gè)品種，共同開發(fā)。首付5600萬美元，其中一個(gè)項(xiàng)目的里程碑付款就達(dá)4億美元。

而此番新合作協(xié)議，主角是三個(gè)新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，其中信達(dá)生物將合作主導(dǎo)中國(guó)市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，禮來將合作主導(dǎo)國(guó)外市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。據(jù)悉，三個(gè)抗體均使用來自于信達(dá)生物自主研發(fā)的PD-1單抗，是目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體。

基于這次新的合作，信達(dá)生物將獲得禮來總額超過10億美元的里程碑付款；如果以上抗體在國(guó)外商業(yè)化，信達(dá)生物還將收到額外的銷售提成和其他付款。

全面國(guó)際合作新模式

“此次合作，是基于今年3月信達(dá)生物與禮來達(dá)成的戰(zhàn)略聯(lián)盟之上的擴(kuò)展，并將雙方的合作提高到了新的高度。目前，在生物制藥領(lǐng)域，在中國(guó)與海外企業(yè)之間的合作方式上，已經(jīng)有產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的先例，但是在研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全面合作還沒有，這是這次合作的重要意義?！庇岬鲁嬖V《E藥經(jīng)理人》。如在合作研發(fā)的方式上，雙方將通過合作的管理委員會(huì)，對(duì)藥物開發(fā)的方案、進(jìn)展做決策。

里程碑付款即根據(jù)新藥開發(fā)進(jìn)度支付現(xiàn)金部分款項(xiàng)，實(shí)際上是通過資本購買產(chǎn)品早期技術(shù)，使生物制藥企業(yè)在研發(fā)階段獲得穩(wěn)定的資金，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，該合作模式在美國(guó)生物制藥行業(yè)較為常見，近年來開始在中國(guó)出現(xiàn)。據(jù)信達(dá)生物董事長(zhǎng)俞德超介紹，一般情況下，里程碑會(huì)包含臨床、臨床三期以及上市三個(gè)重要節(jié)點(diǎn)。

雙方戰(zhàn)略聯(lián)盟的建立和進(jìn)一步拓展，是中國(guó)第一個(gè)本土企業(yè)與全球500強(qiáng)企業(yè)在高端生物藥領(lǐng)域從研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)到銷售達(dá)成全面合作，開創(chuàng)了中國(guó)生物制藥企業(yè)與國(guó)際合作的創(chuàng)新模式。

信達(dá)生物是國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)中的后起之秀，在短時(shí)間內(nèi)建起了一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤、眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等領(lǐng)域。

信達(dá)生物不僅在生物創(chuàng)新藥國(guó)際合作領(lǐng)域走出了一條不一樣的創(chuàng)新之路，在資本融資方面也收獲頗豐。至2015年1月，信達(dá)生物完成了三輪融資，而C輪成功完成了1億美元(6.1億人民幣)的融資，該融資由聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國(guó)富達(dá)、禮來亞洲基金等原有投資人共同出資完成。

本土生物藥研發(fā)漸入佳境

在信達(dá)生物與禮來3月份的合作中，合作項(xiàng)目中的三個(gè)藥物，其中有兩個(gè)來自信達(dá)生物，包括信達(dá)生物自主研發(fā)的PD-1單抗，另外一個(gè)來自禮來。而在這次合作中，三個(gè)抗體全部使用來自于信達(dá)生物的PD-1單抗。據(jù)俞德超介紹，目前這三個(gè)雙特異性抗體還處于臨床前研究階段。

而對(duì)于之前的合作進(jìn)展，俞德超告訴E藥經(jīng)理人，雙方合作的進(jìn)展很順利，其中有一個(gè)品種已經(jīng)進(jìn)入臨床。而且，目前信達(dá)生物的單抗藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床的有1個(gè)，臨床申報(bào)已有7個(gè)，不排除后面可能有更多合作。

簡(jiǎn)單來說，信達(dá)生物的發(fā)展模式是：通過自身的創(chuàng)新治療藥物，與全球性制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略性合作，將國(guó)際合作的收入支持創(chuàng)新藥物的進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化。

而目前來說，無論是百濟(jì)神州，還是恒瑞醫(yī)藥，以及信達(dá)生物，都在自身商業(yè)模式的拓展上順利前行，凸顯中國(guó)本土新藥研發(fā)創(chuàng)新已漸入佳境。

信息來源：E藥經(jīng)理人

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