【思索】招標(biāo)要把醫(yī)藥行業(yè)帶到哪兒？
日期：2015/10/28
中國并不存在一個健全成熟的醫(yī)藥市場，不會因?yàn)樗幤焚|(zhì)優(yōu)價廉而大賣，患者不擁有藥品的選擇權(quán)，而擁有處方權(quán)的醫(yī)生雖然能夠在有限(能夠進(jìn)入醫(yī)院的藥品)的藥品中選擇，但是被太多的因素影響和左右，而能夠決定醫(yī)藥市場的還是政府。過去的二十年中，國家發(fā)改委掌握了藥品的定價權(quán)而在醫(yī)藥市場中起作舉足輕重的作用，衛(wèi)生部門的招標(biāo)也至關(guān)重要，雖然人社部是否在醫(yī)保中報銷、國家藥監(jiān)局是否許可藥品進(jìn)入市場也參與了醫(yī)藥市場，但這兩個部門只是在藥品初進(jìn)入市場起作用。2015年國家發(fā)改委放棄了藥品定價后，價格形成和認(rèn)定只有通過招標(biāo)來實(shí)現(xiàn)，衛(wèi)計委一家獨(dú)大，決定了醫(yī)藥市場的起落方向。 
我們來看看發(fā)改委退出藥品定價后的影響以及衛(wèi)計委招標(biāo)政策是怎么銜接的。發(fā)改委把化學(xué)藥品定價分成了四類，一是原研和專利價格，這是跨國公司的專屬，這些價格保證了跨國外企在華的利益，包括專利期內(nèi)價格和所謂專利期后的原研藥品的價格，另一方面也因?yàn)閮r格超高甚至超過了很多周邊國家的價格而飽受詬病，這部分在各省招標(biāo)的征求意見稿中均給予了較高的單獨(dú)質(zhì)量層次，衛(wèi)計委認(rèn)可承接了發(fā)改委的政策，但在過去發(fā)改委的歷次調(diào)價中，原研和專利價格大約每次有百分之十的降價，各省的征求意見中并沒有降價要求的條款，更多強(qiáng)調(diào)的是左右聯(lián)動的參考最低價，因此原研專利定價應(yīng)該是本次定價職能變化的受益者。
二是單獨(dú)定價，這部分是國內(nèi)企業(yè)因?yàn)樗幤焚|(zhì)量或首仿等因素獲得的單獨(dú)定價，一般高于國內(nèi)企業(yè)的普通定價低于原研價格，這些價格一方面扶持和鼓勵了國產(chǎn)藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，另一方面對原研專利藥品起了平衡和制約的作用。從各省的征求意見中均沒有看到對這部分藥品有任何交代，猜想一方面是衛(wèi)計委不愿認(rèn)可以前發(fā)改委的工作，另一方各省沒有能力或不愿對這部分藥品進(jìn)行評價。但這部分藥品往往占據(jù)較大的市場份額，一旦不認(rèn)可這些藥品的單獨(dú)定價資格將會重新洗牌劃分市場，也失去了國產(chǎn)藥品通過提升質(zhì)量得到市場回報的渠道。最后在正式文件中是否能夠得到體現(xiàn)我們將拭目以待。
第三類是由于不適用差比價規(guī)則而單列的藥品價格，如包裝的不同，適應(yīng)癥不同不適用差比價規(guī)則而取得的單列定價，這部分單列定價在小部分省份如江西貴州陜西等省份的征求意見得到體現(xiàn)，但很難想象不同包裝(如預(yù)混針)，高硼玻璃瓶能和能和普通包裝在一起PK價格。也不能理解不同適應(yīng)癥，尤其是用藥劑量不同的藥品能夠在一起適用差比價，如小劑量的阿司匹林25mg和400mg的阿司匹林，雌激素補(bǔ)充的2mg甲羥孕酮和治療腫瘤的250mg如果不單列分組如何適用差比價。
第四類是普通藥品，這部分藥品會充分競爭價格，尤其是左右聯(lián)動會不斷降低價格。
衛(wèi)計委的70號文以及各省的還推出了一些新政，通過一致性評價的藥品獲得優(yōu)待，但這條目前是落空的，因?yàn)榈侥壳盀橹惯€沒有一個藥品被藥監(jiān)局認(rèn)定是通過了一致性評價，一致性評價工作三年過去了，藥監(jiān)局連參比制劑都沒認(rèn)定，出口服制劑一致性評價結(jié)果要數(shù)年以后了，而國內(nèi)企業(yè)注冊時和原研企業(yè)的生物等效性試驗(yàn)還不被承認(rèn)，明顯簡單的注射液一致性評價能夠說明國產(chǎn)和進(jìn)口藥一樣的反而根本就不被提及，難怪飽受坊間質(zhì)疑，甚至有人認(rèn)為這是原研企業(yè)設(shè)定和推動的陷阱，讓國內(nèi)企業(yè)說不清道不明，最好一直陷于產(chǎn)業(yè)的低端。
70號文中專門提到了新藥創(chuàng)制重大專項的藥品會受到優(yōu)待，但這些藥品基本都是創(chuàng)新藥，面世也得數(shù)年以后，數(shù)年招標(biāo)也輪不到這些藥品，同樣也是空有這條規(guī)定。
部分省的征求意見稿將首仿放在了較高的質(zhì)量層次，但各省首仿認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)不一樣，何況首仿是一個時間先后的概念，并不反應(yīng)藥品的質(zhì)量。還有將省質(zhì)量獎也列在較高質(zhì)量層次，然后省質(zhì)量獎并不是藥學(xué)意義上的產(chǎn)品質(zhì)量。這些和衛(wèi)計委70號文質(zhì)量優(yōu)先不是一回事。并沒有對藥品的質(zhì)量作出認(rèn)定并分別給予相應(yīng)的政策，而是隨意并不切合實(shí)際劃線，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在新舊價格形成系統(tǒng)交替、面對決定中國醫(yī)藥市場格局和走向的關(guān)鍵時刻，還是應(yīng)該慎重出臺新政，先承接以前的政策，然后再逐步按照質(zhì)量優(yōu)先價格合理的原則進(jìn)行改革。
信息來源：醫(yī)藥信息鏈
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