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大整治！127家藥企被收回/撤銷GSP證書

日期：2015/10/28

來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)微信作者：ispring

導(dǎo)讀

新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局日前對關(guān)于和田地區(qū)開展“百日專項整治”行動狠抓食品藥品市場整治情況進行通報，其中，依法收回藥品GSP認(rèn)證證書109家，撤銷藥品GSP認(rèn)證證書18家。

一

組織實施突出一個“責(zé)”字。

今年以來，自治區(qū)藥監(jiān)局對和田地區(qū)先后組織開展了2次藥品安全飛行檢查，從檢查情況看，和田地區(qū)存在一定的藥品安全隱患，如不下大力整治，極有可能出現(xiàn)區(qū)域性藥品安全風(fēng)險。

自2015年8月15日起，在全地區(qū)啟動針對藥品零售企業(yè)的“百日專項整治”行動，先行清理整頓藥品零售企業(yè)，而后再深入到其他環(huán)節(jié)推進整治工作縱深發(fā)展。

二

整治規(guī)范突出一個“嚴(yán)”字。

藥品零售企業(yè)“百日專項整治”行動開展一個多月以來，全地區(qū)共檢查藥品零售企業(yè)522家，占藥品零售企業(yè)總數(shù)（528家）的98.9%，立案160起，其中簡易程序案件101起，一般程序案件59起，結(jié)案122起，罰沒款12.75萬元。依法收回藥品GSP認(rèn)證證書109家，撤銷藥品GSP認(rèn)證證書18家，主動交回《藥品經(jīng)營許可證》、放棄開辦藥店的24家。

整治期間，全地區(qū)共通報表揚10家藥店。

關(guān)于和田地區(qū)愛澤滋醫(yī)藥有限公司等十六家涉藥單位違法違規(guī)情況的通報

三

多措并舉突出一個“實”字。

（一）是加強工作督查。

按照方案部署，藥品零售企業(yè)“百日專項整治”行動分三階段進行，即“拉網(wǎng)式”檢查階段（2015年8月15至9月30日）、交叉檢查階段（2015年10月8日至10月15日）、“飛行檢查”階段（2015年10月16日至11月15日）。

為確保各縣市拉網(wǎng)式檢查開好頭、起好步，地區(qū)局組成督查組，對七縣一市藥品零售企業(yè)“百日專項整治”情況開展了督查。對餐飲服務(wù)單位采取地縣聯(lián)動、抽調(diào)縣市人員交叉檢查縣市的方法進行。

二是加強工作通報。

對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，采取一縣一通報的方式向各縣市黨委、政府進行通報。檢查期間，共下發(fā)藥品檢查通報10期。

三是加強回訪回查。

為監(jiān)督藥品零售企業(yè)、餐飲服務(wù)單位按期完成整改，地區(qū)局還專門組織人員對各縣市部分撤銷GSP認(rèn)證證書、收回GSP認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)進行了回訪回查，有力地保證了“百日專項整治”行動整改工作高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，全面落實到位。四是加強宣傳報道。

信息來源：醫(yī)藥人才互推平臺

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