遼寧省出臺史上最嚴(yán)“醫(yī)療藥品和耗材管理辦法”
日期：2015/12/15
通過確立生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，保障藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，同時也讓個人商業(yè)賄賂行為得到控制。
作為全省新一輪藥品集中采購的配套保障措施，近日《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法》出臺，旨在減少和規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，降低配送成本，減輕市民就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)。
同時，全省將建立藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫及藥品和醫(yī)用耗材誠信體系，未來對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫(yī)藥購銷誠信記錄和商業(yè)賄賂不良記錄及時面向社會公開。
業(yè)內(nèi)人士指出，《辦法》出臺或?qū)⒋龠M(jìn)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品品質(zhì)及增強(qiáng)配送企業(yè)服務(wù)意識，而《辦法》中的內(nèi)容堪稱史上最嚴(yán)。
通過確立生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，讓商業(yè)賄賂行為得到控制
《辦法》中明確，生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，并對配送藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
另外，辦法也提出，對于違反有關(guān)規(guī)定或者考核不達(dá)標(biāo)的行為，分別對生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。對于提供虛假證明文件和被有關(guān)機(jī)關(guān)查處認(rèn)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個人進(jìn)行商業(yè)賄賂的，直接取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格。對涉嫌違法的，移交相關(guān)部門依法處理。醫(yī)院因配送不及時被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。
對此，業(yè)內(nèi)人士解釋，目前，藥品和器械的配送和結(jié)款工作，基本由中介機(jī)構(gòu)，也就是醫(yī)藥公司來完成，這樣藥品一旦出現(xiàn)問題，無法確定責(zé)任。實際上，《辦法》的出臺也明確了各方責(zé)任和權(quán)利，將直接促進(jìn)主管部門和企業(yè)下力氣監(jiān)管，可以有效減少問題發(fā)生。
業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)為了銷售藥品、器械，導(dǎo)致藥品代表應(yīng)運而生，銷售行業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則飽受市民詬病。新規(guī)通過確立藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在藥品和醫(yī)用耗材流通過程中的主體責(zé)任和地位，生產(chǎn)企業(yè)在藥品和醫(yī)用耗材配送中成為一個責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一的閉環(huán)系統(tǒng)，權(quán)責(zé)明晰，會保障藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，同時也讓個人商業(yè)賄賂行為得到控制。
企業(yè)存商業(yè)賄賂不良記錄將向社會公開
《辦法》取消了對于藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)的省、市兩級遴選招標(biāo)，實行資格準(zhǔn)入。通過建立藥品和醫(yī)用耗材誠信體系，建立和完善配送企業(yè)考核、約談、退出和處罰等制約機(jī)制。
《辦法》明確，為保證公正透明，對藥品和醫(yī)用耗材配送各個環(huán)節(jié)實行全程信息公開，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫(yī)藥購銷誠信記錄和商業(yè)賄賂不良記錄及時面向社會公開。
對于未按規(guī)定指定配送企業(yè)、因配送不及時影響臨床用藥、拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)、供貨不足量和不及時、提供不合格或不符合有效期規(guī)定產(chǎn)品、擅自以高于中標(biāo)價或掛網(wǎng)成交價的價格供貨、不按規(guī)定開具銷售發(fā)票、擅自向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室收取配送費和包裝費等各種費用、搭配銷售訂單以外產(chǎn)品等行為，首次由市級衛(wèi)生計生行政管理部門給予警告、通報，并限期改正。
限期不改或再次發(fā)生的，取消承擔(dān)配送業(yè)務(wù)配送企業(yè)的配送資格和該產(chǎn)品的中標(biāo)資格，并納入醫(yī)藥購銷誠信不良記錄，該配送企業(yè)2年內(nèi)不得參加遼寧境內(nèi)的藥品和醫(yī)用耗材配送活動；三次發(fā)生的，該配送企業(yè)永久不得參加遼寧境內(nèi)的藥品和醫(yī)用耗材配送活動。
同時，取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格，2年內(nèi)不得參加遼寧省境內(nèi)的藥品和醫(yī)用耗材集中采購活動，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)亦不得向其采購任何產(chǎn)品。
●對配送藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。
●對于提供虛假證明文件和被有關(guān)機(jī)關(guān)查處認(rèn)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個人進(jìn)行商業(yè)賄賂的，直接取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格。
●取消了對于藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)的省、市兩級遴選招標(biāo)，實行資格準(zhǔn)入。
●通過建立藥品和醫(yī)用耗材誠信體系，建立和完善配送企業(yè)考核、約談、退出和處罰等制約機(jī)制。
信息來源：醫(yī)殤
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