2015藥企十大“熱詞”，你都懂嗎？
日期：2016/1/6
據(jù)《新華健康綜合》報道，“互聯(lián)網(wǎng)+”浪潮來襲、兼并收購四起、藥價改革力推、藥品核查從嚴……2015年是醫(yī)藥行業(yè)充滿變革的一年，從風云變幻的市場，到接連不斷出臺的新政，都為行業(yè)的變化增添了更多的不確定性。在盤點戰(zhàn)果、回顧總結(jié)的年會上，各家藥企的老總會提及哪些“行業(yè)之變”，又會提出怎樣的應(yīng)對策略呢？縱觀2015年醫(yī)藥行業(yè)、政策以及各大藥企戰(zhàn)略特點，新華健康總結(jié)了十個在藥企年會可能會被提及的關(guān)鍵詞，以窺2015藥企發(fā)生的變化及未來布局重點。
熱詞一：醫(yī)藥電商
在全民談?wù)摗盎ヂ?lián)網(wǎng)+”的2015年，醫(yī)藥行業(yè)自然也不甘寂寞，各大藥企加緊布局互聯(lián)網(wǎng)，搶占市場。藥企根據(jù)自身特點和優(yōu)勢，通過互聯(lián)網(wǎng)開拓新的銷售渠道，整合各方資源，信息流、專業(yè)醫(yī)藥物流、個性化支付方案、專業(yè)客服服務(wù)等方面都是加入電商戰(zhàn)局的藥企要考慮的問題。
互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對藥品的流通環(huán)節(jié)帶來的是顛覆性變化。對藥企來說，醫(yī)藥電商能降低藥企成本提高效率，為企業(yè)帶來益處。隨著國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的支持，如果未來互聯(lián)網(wǎng)+藥品能進一步放開，醫(yī)藥電商將大有可期。
熱詞二：一帶一路
“一帶一路”是國家全方位對外開放的最新戰(zhàn)略，其所涵蓋的很多地區(qū)都是中醫(yī)藥資源豐富之地，如云南、廣西、甘肅、福建、海南等。中藥材對外貿(mào)易在全球中藥材供應(yīng)市場上占有舉重若輕的地位，“一帶一路”為我國中醫(yī)藥走出去提供了新的動力，隨著“一帶一路”的推進，中醫(yī)藥企業(yè)的市場需求將會不斷擴大，迎來新的發(fā)展。很多藥企注重這一機遇，規(guī)劃海外發(fā)展重心，投建海外生產(chǎn)基地，推動內(nèi)外整合，都成為藥企走向國際化的手段。
但藥企若想走通國際化路線，還需要梳理產(chǎn)品線，根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)、全球流行病學數(shù)據(jù)、國外用藥習慣和該類產(chǎn)品在國際市場的規(guī)模等信息篩選適合出口的產(chǎn)品，并且需要熟悉相關(guān)國家法規(guī)。還要不斷開發(fā)新的中醫(yī)藥產(chǎn)品，以滿足不斷擴大的市場需求。
熱詞三：跨界
企業(yè)多元化經(jīng)營在當下似乎正成為一種常態(tài)，藥企跨界經(jīng)營已不是什么新鮮事，觸手伸向了日化、食品等領(lǐng)域。云南白藥、哈藥集團、廣州藥業(yè)等企業(yè)生產(chǎn)的牙膏，太極集團的太極水、江中制藥的養(yǎng)胃猴菇餅干和各種功能性植物飲料，天士力的洱普洱茶等……藥企跨界一派熱鬧景象。
為什么藥企跨界進入食品、飲料等快消品熱情如此之高？大健康產(chǎn)業(yè)的迅速擴大是重要原因，有機構(gòu)預(yù)計，到2016年，我國健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)模預(yù)計將接近3萬億，位居全球第一，如此廣闊的市場前景促使藥企紛紛搶占市場意圖分一杯羹。另一方面，醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇，藥企面臨巨大的業(yè)績壓力，需要尋求新的市場機遇來開拓利潤來源。
熱詞四：藥價改革
藥價改革注定是今年醫(yī)藥行業(yè)的重頭戲。藥品零差率、取消絕大部分藥品政府定價、公立醫(yī)院藥品集中采購改革方案、國家藥品談判機制等政策相繼推出，新的藥品價格機制正在逐漸醞釀形成。藥企的機會在于，身處互聯(lián)網(wǎng)時代，線上賣藥、線下做慢病管理，可以直接抓取到消費者，或許可以突破醫(yī)療機構(gòu)直接面對消費者。這也是面對藥價改革企業(yè)能尋求的一個突破點。
向來與國家政策息息相關(guān)的制藥企業(yè)，面對重大的政策變革，每一個生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)都需要進行策略性調(diào)整，對藥企來說都是新的挑戰(zhàn)。研讀新政策，緊跟市場，是每一個在激烈的市場競爭中的藥企所必做的功課。
熱詞五：創(chuàng)新藥
創(chuàng)新藥是推動制藥工業(yè)發(fā)展的核心動力之一，從長期看，創(chuàng)新藥也是政策引導的方向，鼓勵臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評審批程序。今年，國家層面在藥品審評審批方面做出的重大改革，將極大地改善我國制藥創(chuàng)新環(huán)境，對國內(nèi)新藥的質(zhì)量水平提升和上市速度預(yù)計都會有較大促進作用。
隨著市場的變化和政策的支持，上市公司紛紛布局創(chuàng)新藥和重磅生物藥，小分子靶向藥物、免疫單抗、新型單抗等不斷涌現(xiàn)。對企業(yè)而言，未來的研發(fā)要將視野放在全球背景之下，開發(fā)具有國際競爭力的真正意義上的原創(chuàng)新藥，拼企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力和專利布局。
熱詞六：屠呦呦
屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲諾獎，讓中醫(yī)藥成為世界矚目的焦點，提振了中醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注度和發(fā)展勢頭。隨著中醫(yī)藥法草案被提交人大常委會審議正式進入立法程序，我國首部中醫(yī)藥法有望出臺，中醫(yī)藥企業(yè)將迎來發(fā)展機遇。上市藥企中不乏有布局中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域的公司：揚子江藥業(yè)組建中藥研究院，康恩貝投資設(shè)立子公司用于開展互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)藥診療服務(wù)等投資運營平臺，恒康醫(yī)療布局中醫(yī)康復領(lǐng)域。
我國首部中醫(yī)藥法進入立法程序?qū)π袠I(yè)的影響有多大？從中醫(yī)藥上市公司的股價走勢上可以略窺一二。在12月21日《草案》正式提請當天，片仔癀、白云山、東阿阿膠等中醫(yī)藥龍頭股紛紛大漲，是中醫(yī)藥企業(yè)的重大利好。數(shù)據(jù)顯示，在我國2014年批準的861個臨床批件中，中藥的數(shù)量僅為33個，占比不到4%。而倘若更多的中醫(yī)藥產(chǎn)品能夠得到認可并進入醫(yī)保系統(tǒng)，中醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和實力會得到大幅增強。
熱詞七：基層醫(yī)療
基層醫(yī)療是居民健康的守門人，隨著醫(yī)改中分級診療、加強基層醫(yī)療服務(wù)能力的推進，基層醫(yī)療機構(gòu)將承擔更多的醫(yī)療服務(wù)需求。腫瘤藥、生物制品等潛力品種正在成為基層醫(yī)療市場的新亮點。很多藥企也捕捉到了這一當前醫(yī)改工作的重點，在改善基層醫(yī)療上有所行動，意圖抓住不斷擴容的基層醫(yī)療市場。例如，賽諾菲與健康之路共同發(fā)布慢病管理移動應(yīng)用平臺，未來將向中國縣域市場全面鋪開并投入使用。葛蘭素史克計劃培養(yǎng)中國基層醫(yī)生，幫助建設(shè)基層慢阻肺防治隊伍。諾華也在新疆開展培訓基層醫(yī)生的公益活動。阿斯利康成立了縣域醫(yī)院團隊，目標正是為了拓展那些未被覆蓋到的縣級醫(yī)院。
2015年，縣級公立醫(yī)院改革是衛(wèi)計委政策支持重點，在未來，隨著分級診療的持續(xù)推進，患者將會被更多的留在基層，而不是像現(xiàn)在一樣涌向大城市的三甲醫(yī)院。而目前大部分藥企的營銷重點都在城市等級醫(yī)院，藥企紛紛關(guān)注基層醫(yī)療，也是為了提前布局基層醫(yī)藥營銷體系。
熱詞八：慢病管理
有統(tǒng)計顯示，我國每年以心血管疾病和糖尿病為首的慢性病，致死人數(shù)占據(jù)所有死亡人數(shù)的85%，由慢性病導致的疾病負擔占總疾病負擔的近70%。而慢病由于治療時間長，患者依從性較差，嚴重影響療效，這成了醫(yī)生和藥企的一塊心病。此外，慢性病有病程長、進程相對穩(wěn)定、需要定期復診、長期自我管理的特性，適合用移動醫(yī)療來管理。各大藥企也紛紛利用移動醫(yī)療APP來布局慢病管理。例如，禮來針對糖尿病患者瑞出“糖尿病心天地”，強生也發(fā)布“追蹤你的健康”移動應(yīng)用，用于收集用戶的健康數(shù)據(jù)。
越來越多的藥企開始把自己的角色從推銷藥，轉(zhuǎn)變成藥效管理和長期的健康管理。隨著慢性疾病發(fā)病率上升和人口老齡化，實時監(jiān)測健康的需要產(chǎn)生了。一款追蹤配戴者健康狀況的儀器能幫助醫(yī)生更好地掌握早期病癥信息，減少后期昂貴的治療和長期住院的費用。移動醫(yī)療為藥企建立慢性病管理體系提供了更多的可能性。
熱詞九：更強監(jiān)管
12月14日，國家食藥監(jiān)總局再發(fā)公告，又有82家藥企131個藥品注冊申請主動撤回，其中不乏知名藥企。自今年7月 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，要對新藥臨床試驗進行自查、核查，被稱為“史上最嚴的數(shù)據(jù)核查要求”。面對更強的監(jiān)管，主動撤回注冊申請是企業(yè)的應(yīng)對方式之一，雖然損失了大筆研發(fā)費用，但可免于核查及立案調(diào)查，將損失盡可能降到最低。嚴格的數(shù)據(jù)核查也會逼退不少數(shù)據(jù)“注水”的藥品注冊，藥企、醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)借此好好反省，從長遠來看將肅清行業(yè)風氣，有利未來發(fā)展。
有媒體統(tǒng)計，目前已總計有721個藥品注冊主動申請撤回，全部撤回、不批準率接近五成，說明了當前藥物臨床實驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量之低。但這并不是單個藥企的問題，反映的是我國制藥行業(yè)整體數(shù)據(jù)造假嚴重。自查和一系列鼓勵創(chuàng)新政策的出臺，從短期來看，很多企業(yè)會受損，但同時也有一些優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)會受益于這個過程，有助于我國醫(yī)藥行業(yè)整體改善。
熱詞十：調(diào)整結(jié)構(gòu)
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015年，醫(yī)療行業(yè)的并購量創(chuàng)下新高，全球醫(yī)療行業(yè)并購量達6775億美元，同比增長64%，并購量創(chuàng)下了新的歷史記錄，更產(chǎn)生了輝瑞并購艾爾建高達1600億美元的“世紀大并購”。兩家合并后的公司將擁有多款全球暢銷的藥品，合并有助于擴展業(yè)務(wù)范圍。還有一些公司的并購是為了專注于某一領(lǐng)域，繼續(xù)做大做強優(yōu)勢業(yè)務(wù)，擴大市場份額。例如，百時美施貴寶(BMS)收購美國私人生物技術(shù)公司FlexusBioSciences，是為了進一步擴展其免疫腫瘤學領(lǐng)域研發(fā)實力。
在巨大的新藥研發(fā)成本面前，合并、收購從來都是醫(yī)藥企業(yè)生存發(fā)展的策略之一，面臨諸多壓力，調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)與重心是不少藥企共同的選擇，許多企業(yè)都希望通過這一合作方式實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，占據(jù)更多的市場份額。
信息來源：醫(yī)藥人才互推平臺
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