【爭食】默沙東引燃丙肝藥價格戰(zhàn)！分析師：丙肝市場2015年達(dá)到峰值，輝煌難再現(xiàn)
日期：2016/2/19
Zepatier的出現(xiàn)對于吉利德和艾伯維來說是一記警鐘，默沙東推出了一只優(yōu)質(zhì)且價格合理的新藥。
若欲證明有關(guān)藥價的爭辯將對新藥定價產(chǎn)生何種影響，默沙東(Merck)的丙肝新藥Zepatier就是最好的例子。在丙肝藥高昂成本的爭議持續(xù)發(fā)酵兩年之后，這個增長迅速的品類市場即將進(jìn)入一場“價格戰(zhàn)”。
近日，由默沙東研發(fā)的突破性丙肝雞尾酒療法藥品Zepatier通過了美國FDA的審批，其以12周為限的一個療程將定價為54600美元，在此基礎(chǔ)上還可能提供可觀的折扣。
Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑，由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir(50mg)和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir(100mg)組成。其是繼吉利徳(Gilead)的Havoni和艾伯維(Abbvie)的Viekira Pak之后獲批上市的全球第三款突破性丙肝雞尾酒療法。
Harvoni同樣以12周時間為一個療程，但上市價格卻高達(dá)94500美元，Viekira Pak則為83300美元。一直以來，兩者的高昂定價廣受患者及相關(guān)支持團(tuán)體的強烈不滿與聲討。很多商業(yè)保險企業(yè)和政府醫(yī)療衛(wèi)生項目為了控制成本，未必會將這些藥品收錄入其報銷覆蓋范圍。
如果默沙東還將給予更多的藥品折扣，藥品成本效益評估分析師認(rèn)為，其定價足以大幅降低支付壓力使所有丙肝患者都能夠使用得上，而不僅是病情最嚴(yán)重的患者。
對于該新藥的定價策略，默沙東解釋道，Zepatier的價格是在Harvoni價格的基礎(chǔ)上提供42%的折扣，仍處于競爭對手的凈價范圍之內(nèi)。目前來看，許多支付方只愿意將報銷范圍覆蓋到那些處于病況較為嚴(yán)重的疾病階段的患者。由于默沙東新丙肝藥的定價基數(shù)較低，能夠接受其治療的慢性感染且癥狀較輕的患者數(shù)量應(yīng)該會呈現(xiàn)上升趨勢。
例如，在美國聯(lián)邦醫(yī)療保險的強制要求下，貧窮和殘疾患者可享受來自默沙東23%的藥品折扣，以42000美元的價格購買Zepatier的一個療程。根據(jù)美國一個獨立的第三方成本效益評估機構(gòu)“臨床與經(jīng)濟(jì)審查機構(gòu)”(Institute for Clinical and Economic Review，ICER)的評審，該價格剛好處于“允許所有得知感染疾病的患者個體接受治療，同時將保險費用增長最小化”藥價范圍中的最高位。
得益于定價較低的優(yōu)勢，默沙東將在搶占市場份額上進(jìn)展迅速。在Zepatier療法中，其單顆藥片和Harvoni的藥效相等，患者同樣每天只需服藥一次，而主治醫(yī)生可能會關(guān)注肝酶的上升水平，以測試患者對該藥的耐受性。Zepatier的使用也比Viekira Pak顯得更方便，后者對于大多數(shù)患者來說通常需要一次服用兩顆藥片。
不過，也有行業(yè)分析師對Zepatier上市開局形勢不太看好。例如，RW Baird分析師Brian Skorney曾在一份投資者提醒文稿中點明Zepatier的不利形勢。其指出，Viekira Pak的藥品標(biāo)簽上有“肝部監(jiān)控”的內(nèi)容，Harvoni則沒有，這兩者都未建議患者進(jìn)行抗藥性測試。從安全性角度來看，這兩只藥物更有優(yōu)勢。Credit Suisse分析師Vamil Divan則預(yù)測Zepatier將在明年創(chuàng)造出接近16億美元的收入。而Harvoni僅在2015年前三個季度就擁有105億美元的銷量。
盡管如此，當(dāng)下多數(shù)投資者偏向看好默沙東的這只新藥。Steve Brozak解釋道，“默沙東很清楚其特許經(jīng)營模式和其他公司是有所區(qū)別的。”Steve Brozak是WBB Securities公司總裁和創(chuàng)始人之一，長期關(guān)注生物制藥股市。“Zepatier的出現(xiàn)對于吉利德和艾伯維來說是一記警鐘，默沙東推出了一只優(yōu)質(zhì)且價格合理的新藥，這才是醫(yī)療行業(yè)應(yīng)當(dāng)沿用的商業(yè)模式?！?/span>
事實上，默沙東帶來的新進(jìn)展或許將幫助制藥產(chǎn)業(yè)冷卻時下愈演愈烈的批評浪潮。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)媒體STAT和哈佛大學(xué)T.H.Chan公共衛(wèi)生學(xué)院近期的研究結(jié)果，大約四分之三的美國民眾認(rèn)為美國市場的原研品牌藥定價是不合理的，認(rèn)為仿制藥定價同樣不合理的也高達(dá)26%。
在過去幾個月中，處方藥定價是“2016年美國總統(tǒng)大選”的熱門話題。希拉里·克林頓(Hillary Clinton)、伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和唐納德·特朗普(Donald Trump)的競選宣言中均提到將針對藥價問題施行相關(guān)控制措施。
2015年，盡管吉利德已給支付方讓利不少，其丙肝藥價格并未有明顯的降幅?？傮w來看，市場缺乏更多的競爭機制來刺激吉利德和艾伯維更大幅度地降低藥價。
在此過程中，藥房福利管理公司(PBM)的相關(guān)反應(yīng)值得關(guān)注。正使用艾伯維丙肝藥的美國最大PBM公司快捷藥方(Express Scripts)發(fā)言人表示，“如今我們擁有多種臨床有效的藥品可供選擇，因此可以重新利用藥企間的競爭機會來降低藥價，使更多患者客戶能夠使用到有效的藥品，且支付得起藥費?！?/span>
關(guān)于藥品報銷問題，咨詢公司Read Endpoints醫(yī)療產(chǎn)業(yè)顧問Roger Longman認(rèn)為，默沙東的定價策略對Harvoni造成了一定的打壓效應(yīng)。其解釋道，“默沙東同樣將提供藥品折扣，因此其為增強自身對PBM的吸引力拓展了一些空間。部分PBM公司與其他企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括允許PBM使用其他價格較低且有明顯差距的新藥以取代原有協(xié)議藥品?！?/span>
一直以來，丙肝藥市場都受到眾多制藥企業(yè)的熱捧。默沙東是全球第4個開展第二代抗丙肝病毒藥物研發(fā)的制藥企業(yè)。各類市場分析機構(gòu)都在預(yù)測，市場競爭將促使丙肝藥價下降。盡管Harvoni的官方定價12周的一個療程為94500美元，但根據(jù)EvaluatePharma的銷售、銷量和價格預(yù)測工具的測算結(jié)果，2015年美國丙肝患者每個療程實際花費平均為77600美元。隨著價格戰(zhàn)啟動，全球丙肝藥銷售將在2018年達(dá)到穩(wěn)定水平。
有分析師提出，2015年丙肝藥達(dá)到銷售峰值。其市場競爭已不再是新藥上市，而更多關(guān)乎藥品價格和創(chuàng)新研發(fā)。在艾伯維2015年第四季度財報電話會議中，其首席執(zhí)行官瑞克·岡薩雷斯(Rick Gonzalez)表示，Viekira Pak已擁有一個適當(dāng)?shù)匿N量水平和價格競爭環(huán)境，2016年銷售預(yù)測為20億美元。
Viekira Pak的多丸劑型治療方案僅對基因1型丙型肝炎的治療有效，同時對于多數(shù)患者來說，該藥的使用還需要ribavirin這種更老的抗病毒藥配合使用以促進(jìn)藥效發(fā)揮。相比之下，Harvoni可適用于基因1、4、5、6型丙型肝炎，且不需要ribavirin的輔助治療；Zepatier目前已通過基因1、4型丙型肝炎治療審批，僅有少數(shù)抗病毒治療失效患者以及一些剛開始接受治療、存在和抗病毒藥物抵抗相關(guān)的遺傳變異的患者需要使用ribavirin輔助治療。岡薩雷斯表示，覆蓋更多丙型肝炎基因型的Viekira第二代產(chǎn)品可能將于2017年上市。
如今，丙肝藥創(chuàng)新研發(fā)重點聚焦于縮短療程時間，提供3個或以上的針對抗病毒藥物抵抗的應(yīng)對機制。最好的丙肝藥應(yīng)是一個療程在4周以內(nèi)，有效治愈率幾乎達(dá)到100%。
最新預(yù)測顯示，如今已在市場站穩(wěn)腳跟的丙肝藥物企業(yè)將擁有更持久的特許經(jīng)營權(quán)，通過價格戰(zhàn)攻奪市場份額的戰(zhàn)略和藥品創(chuàng)新研發(fā)同樣重要，甚至還更加重要，因為支付方對于資本價值的挖掘需求將不斷增長。這對于患者來說，是一件好事，但對于制藥企業(yè)來說，將不會再經(jīng)歷2015年的輝煌了。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
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