國家局收回監(jiān)管碼運營權(quán)，阿里健康正交接

日期：2016/2/22

財新網(wǎng)（記者 李妍）

國家食藥總局將通過公開招標尋找獨立第三方運營藥監(jiān)碼，這一第三方應(yīng)是專業(yè)從事IT服務(wù)，但不涉及醫(yī)藥服務(wù)的企業(yè)。

一位國家食藥總局內(nèi)部人士對財新記者確認，國家食藥總局將啟動第三方來負責電子藥監(jiān)碼運營，并已明確收回阿里方面的代理運營權(quán)，交接工作正在展開。

2月20日下午，國家食藥總局發(fā)布公告稱，暫停執(zhí)行電子藥監(jiān)碼。公告表示，“鑒于國家食藥總局已就落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）要求，對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見，現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。”

目前，電子藥監(jiān)碼的下一任具體負責單位尚未確定。上述國家食藥總局人士稱，“第三方應(yīng)該是專業(yè)從事IT服務(wù)，但不涉及醫(yī)藥服務(wù)的企業(yè)，會通過公開招投標的方式施行?！?/span>

自從1月26日，藥品零售企業(yè)起訴國家食藥總局強推電子藥監(jiān)碼事件之后，關(guān)于電子藥監(jiān)碼的科學性、實用性，以及電子藥監(jiān)碼的運營方阿里健康各類收費項目的合理性，對電子藥監(jiān)碼信息的開發(fā)使用權(quán)利，都進行了激烈的討論。

針對上述最新公告，阿里健康方面對財新記者表示，尚未接到國家食藥總局要求停止提供監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)運維服務(wù)的通知。

2005年，國家食藥總局開始推行“藥品電子身份證”監(jiān)管制度，并要求列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

香港上市公司、中信集團旗下中信21世紀（下稱中信21）是藥品電子監(jiān)管碼的具體操作者。2014年1月，阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金，對中信21世紀進行總額1.7億美元（約合10.37億元人民幣）的戰(zhàn)略投資，收購后者54.3%的股份，阿里巴巴集團持股38.1%，云峰基金持股16.2%。

這起被譽為“天價收購”的案例曾引發(fā)資本市場各種猜疑，過去多年，中信21在醫(yī)療行業(yè)除了運營藥品監(jiān)管碼，并無業(yè)務(wù)實體，業(yè)內(nèi)普遍認為，阿里花費10億元只為獲得電子藥監(jiān)碼的實際運營權(quán)。

但實際上，阿里方面并未從電子藥監(jiān)碼上獲得太多好處。一位知情人士對財新記者表示，電子藥監(jiān)碼的合理運營模式應(yīng)是阿里方面負責技術(shù)運營，國家食藥總局以政府購買服務(wù)的方式向阿里方付費。但實際上，這一模式并未真正落實。自2014年，阿里接手電子藥監(jiān)碼以來，阿里方面并未有實質(zhì)性的盈利項目，也并未從國家食藥總局方面獲得收入，但與此同時卻備受醫(yī)藥行業(yè)爭議。

上述知情人士透露，阿里方面已決定向國家食藥總局移交電子藥監(jiān)碼項目，目前，交接工作正在開展中?！斑@也并不意味著阿里的10個億打了水漂，畢竟阿里通過中信21還拿到了國內(nèi)第一張第三方互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺資質(zhì)?！彼J為。

CFDA和阿里健康啟動監(jiān)管網(wǎng) 開始為移交工作準備

中國網(wǎng)

2月20日，正處于風口浪尖上的國家食藥監(jiān)總局（CFDA）在周末發(fā)布《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》，宣布暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

CFDA的新公告意味著，之前對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的要求退回到2015年以前，不再繼續(xù)要求藥品電子監(jiān)管網(wǎng)滿足全品種全鏈條藥品覆蓋的追溯環(huán)境。根據(jù)《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）內(nèi)容顯示，CFDA規(guī)定，在2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼。2015年12月31日前,所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部入網(wǎng)。

為此，記者致電電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)商阿里健康，其公關(guān)部負責人表示，已看到CFDA公告，但尚未接到要求停止提供監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)運維服務(wù)的通知。

除了藥監(jiān)碼是否繼續(xù)推進外，CFDA與阿里健康的未來合作模式也是外界最為關(guān)注的?！吨袊t(yī)藥報》此前曾報道，CFDA就藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)的后期運維方案，和阿里健康“已經(jīng)有一段時間”的探討。《中國經(jīng)營報》的報道則稱，阿里健康一直在和CFDA磋商和梳理運營權(quán)的問題。原因在于，光中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的建設(shè)和運維費用就是一筆巨大的開支，而阿里健康在2015年上半年凈虧損額達上億港元。

有知情人士向記者透露，阿里健康在2015年就和CFDA開始討論是否要改變現(xiàn)有的運維模式。最近，由于外部環(huán)境變化，這一討論現(xiàn)在有了實質(zhì)性的進展，CFDA已經(jīng)和阿里健康建立工作小組，開始為移交電子監(jiān)管網(wǎng)的系統(tǒng)做準備。

信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部