畢井泉反思藥監(jiān)碼教訓：制定政策要取得監(jiān)管對象支持
日期：2016/3/2
澎湃新聞網
2月29日下午3時，在國新辦舉行的食品藥品安全工作情況新聞發(fā)布會 上，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在回應藥品電子監(jiān)管碼爭議時表示，制定政策要取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持。
在發(fā)布會上，有記者問，國家食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管，是否意味著總局放棄了電子監(jiān)管的方向。電子監(jiān)管碼是完全放棄還是另起爐灶再來做？對于近期有經營企業(yè)聯名提出全面取消電子監(jiān)管碼，總局如何回應？
畢井泉說，電子監(jiān)管是我們在監(jiān)管過程中的一種探索，對這種探索難免有不同的認識，甚至爭議。企業(yè)是食品藥品研發(fā)和生產的主體，應當承擔起保障質量安全的主體責任和建設產品追溯體系的主體責任。
任何政策措施的制定都要充分考慮其經濟性、有效性、公平性、合法性，要充分聽取社會各界的意見，取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持?！斑@就是我們監(jiān)管部門對電子監(jiān)管碼爭議的經驗教訓的反思和體會?！?/span>
他表示，監(jiān)管部門今后要按照上述原則來妥善處理涉及到公眾用藥查詢、企業(yè)切身利益和政府履行監(jiān)管職責的問題，妥善處理這個歷史遺留問題。
畢井泉還提到，食品藥品監(jiān)管部門的職責是維護公眾健康，要確保藥品的安全有效，作為監(jiān)管部門，既不能缺位也不能越位；企業(yè)家在追求經濟效益的同時也為社會創(chuàng)造了財富，對企業(yè)家的社會責任感也不要輕易質疑。
一個多月來，“藥企告食藥監(jiān)指其強推電子監(jiān)管碼重復建設”事件引發(fā)廣泛關注，并持續(xù)發(fā)酵。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前報道，1月25日，因不滿國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司（下簡稱養(yǎng)天和）一紙訴狀將其告到北京一中院，提出三點訴訟請求，請求確認國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法；判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為；對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》中關于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進行審查。
對養(yǎng)天和的訴訟請求，2月5日，北京市第一中級人民法院以“不在法院行政訴訟的受案范圍”為由不予立案。
2月6日，國家食藥監(jiān)總局回應藥品電子監(jiān)管碼爭議稱，將妥善解決歷史遺留問題。
2月20日，提出藥品電子監(jiān)管碼可以打擊假劣藥品、監(jiān)督藥品生產流通全過程的國家食藥監(jiān)總局突然連發(fā)兩則消息，宣布暫停全面執(zhí)行電子監(jiān)管，并就《藥品經營質量管理規(guī)范》有關藥品電子監(jiān)管內容修訂公開征求意見，將規(guī)范中的“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”修改為“藥品追溯系統(tǒng)”，并取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數據上傳的要求。
2月21日晚間，阿里健康（00241）通過香港交易所發(fā)布公告，首次公開確認正在與國家食藥監(jiān)總局討論藥品電子監(jiān)管網的移交事項，強調只負責藥品電子監(jiān)管網技術。
2月23日，原本準備上訴的養(yǎng)天和宣布放棄對國家食藥監(jiān)總局提起上訴，原因是國家食藥監(jiān)總局叫停藥品電子監(jiān)管并啟動修規(guī)，已經解決了此前該公司訴訟的問題。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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