【黑榜】第一家涉“疫苗案”企業(yè)GSP被撤銷(xiāo)！所涉12種疫苗公布！絕不姑息！
日期：2016/3/24
3月22日山東食藥監(jiān)局發(fā)布通告，山東兆信生物科技有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)國(guó)家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。這家企業(yè)正是CFDA此前公布的9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷(xiāo)售渠道之一。
文│李靜芝
山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案繼續(xù)發(fā)酵，雷霆萬(wàn)鈞。
3月21日晚，CFDA連發(fā)兩條公告：《對(duì)河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調(diào)查的通知》和《食品藥品監(jiān)管總局公安部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作的通知》。一方面公布了涉案的9家藥品批發(fā)企業(yè)名單，并要求各省3月25日提交調(diào)查結(jié)果；另一方面加大對(duì)該案的聯(lián)合調(diào)查力度，各個(gè)部門(mén)協(xié)同作戰(zhàn)。
《對(duì)河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調(diào)查的通知》根據(jù)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析，公布了9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷(xiāo)售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者名單。
名單如下：
同時(shí)要求各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)上述9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調(diào)查，徹底查清其虛構(gòu)銷(xiāo)售產(chǎn)品的真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處，依法嚴(yán)肅懲處。涉及其他企業(yè)的也必須追查到底。并規(guī)定3月25日上報(bào)調(diào)查結(jié)果。由總局統(tǒng)一向社會(huì)公開(kāi)。
另外，《食品藥品監(jiān)管總局公安部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作的通知》，規(guī)定每日17時(shí)分別向食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委匯報(bào)調(diào)查進(jìn)展。
具體內(nèi)容是：
一、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要立即成立聯(lián)合工作組，統(tǒng)一指揮、密切配合，切實(shí)落實(shí)落地查人責(zé)任，共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件涉案產(chǎn)品處置和案件查辦工作。
二、食品藥品監(jiān)管和公安部門(mén)應(yīng)當(dāng)密切配合，根據(jù)山東省公布的涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，對(duì)涉及本地區(qū)的嫌疑人盡快核實(shí)身份，及時(shí)查明疫苗購(gòu)銷(xiāo)情況。對(duì)屬于銷(xiāo)售上線的，應(yīng)當(dāng)查明銷(xiāo)售單位和人員以及銷(xiāo)售的品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量等情況；對(duì)屬于購(gòu)進(jìn)下線的，應(yīng)當(dāng)查明購(gòu)進(jìn)單位和人員以及購(gòu)進(jìn)的品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售去向等情況。食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)非法購(gòu)銷(xiāo)疫苗的企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人，根據(jù)事實(shí)和情節(jié)依法嚴(yán)肅查處。查處情況要逐案及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。
三、食品藥品監(jiān)管和公安部門(mén)對(duì)查實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)入、使用涉案疫苗的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)迅速查明疫苗最終去向及使用情況，要做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并采取相應(yīng)措施，切實(shí)保護(hù)公眾健康。
四、各級(jí)聯(lián)合工作組應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總工作進(jìn)展情況，每日逐級(jí)向上級(jí)聯(lián)合工作組上報(bào)。省級(jí)聯(lián)合工作組需將本地區(qū)情況匯總后，于每日17時(shí)前分別報(bào)食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。案件查辦中如遇到問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)部門(mén)請(qǐng)示，并向所在地人民政府報(bào)告。
根據(jù)3月20日山東省食藥監(jiān)局發(fā)布的信息，此次“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”所涉及的產(chǎn)品包括12種疫苗、兩種免疫球蛋白和一種治療性生物制品。
具體名單如下：
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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