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徐教授：“回歸自然” 崇尚天然藥物正在成為一種世界性潮流，發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥和植物藥也已經(jīng)成為不少國(guó)家政府及民眾的共識(shí)。隨著致病菌的變異和人類疾病譜的改變，人們?cè)絹?lái)越愿意接受使用具有保健及治療作用且不良反應(yīng)小的傳統(tǒng)中藥和植物藥。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，世界上80%的人在使用傳統(tǒng)中藥和植物藥，全世界草藥市場(chǎng)也以每年10%～20%的速度遞增。目前，全球中藥或植物藥市場(chǎng)大致可分為四大市場(chǎng)：首先是以華人為主的大中華市場(chǎng)，主要包括兩岸四地及新、馬、泰等東南亞諸國(guó)，占世界草藥市場(chǎng)的三分之一，也是中藥接受度最高，用藥歷史最悠久，中醫(yī)藥整體發(fā)展水平最高的地區(qū)。第二是除中國(guó)以外、使用中藥人口最多，民眾對(duì)中藥接受度較高的日本和韓國(guó)。其中日韓約占世界植物藥市場(chǎng)的五分之一，這個(gè)市場(chǎng)也是我們中藥原料出口最多的市場(chǎng)。日本稱中醫(yī)藥學(xué)為漢方醫(yī)學(xué)。中醫(yī)藥在公元5世紀(jì)傳入日本。目前在日本，漢方藥得到健康保險(xiǎn)承認(rèn)，漢方藥相關(guān)醫(yī)療、教育及科研機(jī)構(gòu)較齊全，日本民眾對(duì)漢方醫(yī)藥的接受度也比較高，全國(guó)各地的藥局都有漢方藥銷(xiāo)售。日本的漢方藥產(chǎn)品每年以10％的速度增長(zhǎng)，年銷(xiāo)售額15億美元以上。而在另外一個(gè)國(guó)家韓國(guó)，中醫(yī)學(xué)早在公元前2世紀(jì)就已傳入，以前韓國(guó)將以中醫(yī)藥學(xué)為基礎(chǔ)形成的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)稱為東醫(yī)，1951年10月頒布《國(guó)民醫(yī)藥法令》，確定東醫(yī)(韓醫(yī))和西醫(yī)地位相同，享受同等待遇。1980年韓國(guó)政府頒布法令將傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)統(tǒng)稱為韓醫(yī)。近年來(lái)，韓國(guó)中藥市場(chǎng)發(fā)展較快，中藥產(chǎn)品市場(chǎng)超過(guò)10億美元。其中韓國(guó)正官莊高麗參知名度最高，成為韓國(guó)的國(guó)家名片之一，出口世界很多國(guó)家。另一個(gè)重要的市場(chǎng)是歐美植物藥市場(chǎng)，也是世界植物藥最大的市場(chǎng)，占世界植物藥市場(chǎng)份額的40%以上，主要包括西歐和北美。以美國(guó)和加拿大為主的北美中藥及植物藥市場(chǎng)目前主要以食品或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑形式銷(xiāo)售和管理。德國(guó)是西歐國(guó)家中使用中草藥最多的國(guó)家，其次是法國(guó)和英國(guó)。除了歐美國(guó)家以外，近年來(lái)澳大利亞的中藥市場(chǎng)增長(zhǎng)也較快，維多利亞州于2000年5月通過(guò)《中醫(yī)注冊(cè)法案》，成為西方第一個(gè)對(duì)中醫(yī)藥立法的國(guó)家，前幾年，還專門(mén)成立了中醫(yī)藥管理局。澳大利亞也是西方國(guó)家中第一個(gè)在正規(guī)大學(xué)里設(shè)立中醫(yī)本科教育的國(guó)家。此外，意大利、荷蘭、俄羅斯等國(guó)家近年來(lái)中藥及植物藥的使用量也逐年增加。一些非洲國(guó)家包括坦桑尼亞、南非、肯尼亞、以及埃及、阿聯(lián)酋等中東國(guó)家是未來(lái)具有潛在發(fā)展前景的市場(chǎng)，一些含揮發(fā)性油如紅花油、清涼油、風(fēng)油精等芳香開(kāi)竅中成藥及用于止痛消炎的中藥較受歡迎。

（2015年兩岸四地中醫(yī)中藥發(fā)展（香港）論壇）

徐教授：我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥體系在世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系（中國(guó)、埃及、希臘和印度）中是理論最完整、使用最普遍、應(yīng)用人口最多的傳統(tǒng)醫(yī)藥體系。特別是近年來(lái)，中醫(yī)藥科學(xué)化和現(xiàn)代化已獲得國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界的廣泛認(rèn)同。目前，全國(guó)共有中醫(yī)藥高等院校近30所，中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)90余所，中藥企業(yè)1100余家，生產(chǎn)各類中藥品種8000多個(gè)、40多種劑型。此外，北京大學(xué)、清華大學(xué)、中科院等一批綜合性大學(xué)和科研院所的專家學(xué)者也積極參與到中醫(yī)藥的科研活動(dòng)中，基本建立了多形式、多層次、多專業(yè)的中醫(yī)藥教育與產(chǎn)業(yè)體系。

　　資源調(diào)查表明，我國(guó)現(xiàn)有中草藥資源10000多種，其中已有200多種可以進(jìn)行人工栽培。為中醫(yī)藥世界范圍的應(yīng)用和研發(fā)提供了資源條件。“中藥現(xiàn)代化”的一個(gè)主要目標(biāo)是運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)來(lái)闡明中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效作用機(jī)制，研究開(kāi)發(fā)安全有效及質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。中醫(yī)藥要想國(guó)際化，進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)，成為國(guó)際藥物，就必須具備符合國(guó)際上通用的科學(xué)語(yǔ)言、名詞術(shù)語(yǔ)、檢測(cè)方法和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。只有實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的科學(xué)化和現(xiàn)代化，才能加速中醫(yī)藥國(guó)際化的進(jìn)程。近年來(lái)，伴隨著中藥現(xiàn)代化的迅速發(fā)展，各種現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)已廣泛應(yīng)用于中藥研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)?；蛐酒?、高通量篩選技術(shù)也應(yīng)用于中藥新藥開(kāi)發(fā)，中藥制劑已由過(guò)去的丸散膏丹向緩釋、控釋、靶向等現(xiàn)代制劑發(fā)展；各種先進(jìn)的提取、分離技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用越來(lái)越普遍。中藥與現(xiàn)代科技的結(jié)合正越來(lái)越緊密，傳統(tǒng)中藥正在向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變。

　　在中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展趨勢(shì)方面，我認(rèn)為，首先政府和業(yè)界要盡快完善和落實(shí)中藥及其產(chǎn)品的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。其次要通過(guò)產(chǎn)學(xué)研緊密合作，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，闡明中藥產(chǎn)品的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和藥理作用機(jī)制，確保中藥產(chǎn)品安全、有效和可控。我相信，在國(guó)家政策的支持下，在中醫(yī)藥界的共同努力下，在不久的將來(lái)，中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平會(huì)大大提高，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域?qū)?huì)大幅擴(kuò)大、中藥產(chǎn)業(yè)化將得以實(shí)現(xiàn)，一系列適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需求的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品將逐步面市，中藥企業(yè)的技術(shù)水平和研發(fā)能力會(huì)大大提高，中醫(yī)藥也將會(huì)更廣泛的走向世界。我們完全有理由相信，隨著中國(guó)國(guó)力的增強(qiáng)和中醫(yī)藥界整體實(shí)力的提升，在不久的將來(lái)，中醫(yī)藥必將融入國(guó)際主流社會(huì)，成為世界各國(guó)醫(yī)療保健的組成部分。中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)診所、中藥企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)將遍及世界各地。中藥及植物藥的運(yùn)用會(huì)在更多國(guó)家和地區(qū)取得合法地位，并逐步納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的接受程度會(huì)越來(lái)越高，中醫(yī)藥服務(wù)的人群會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

（2015上海中醫(yī)藥與天然藥物國(guó)際大會(huì)）

徐教授：目前部分中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍、中藥材的病蟲(chóng)害防治和農(nóng)殘污染問(wèn)題比較嚴(yán)重。中藥飲片生產(chǎn)條件整體較為簡(jiǎn)陋，工藝技術(shù)比較落后，炮制規(guī)范不統(tǒng)一，中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn)定。目前市場(chǎng)上多數(shù)中成藥質(zhì)量不高，如銀杏等部分中藥產(chǎn)品監(jiān)督抽檢不合格、許多中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、產(chǎn)品的質(zhì)量不夠穩(wěn)定及主成分含量差異較大等。

　　為了解決以上問(wèn)題，建議政府相關(guān)部門(mén)帶領(lǐng)科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合中藥業(yè)界，盡快采取對(duì)策，首先對(duì)常用大宗中藥材品種的種質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，篩選出優(yōu)良品系，采用現(xiàn)代遺傳育種技術(shù)，培育常用中藥材優(yōu)良品種。系統(tǒng)整理中藥材品種栽培加工技術(shù)研究的資料，對(duì)栽培加工技術(shù)體系的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行研究評(píng)價(jià)，逐步建立中藥材品種規(guī)范化的栽培加工技術(shù)體系。在中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，要加快研究和建立常用中藥材質(zhì)量檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立中藥材有效成分和/或組分標(biāo)準(zhǔn)品“庫(kù)”，使得中藥或中藥產(chǎn)品有據(jù)可查，有法可依。此外，政府相關(guān)部門(mén)及相關(guān)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該積極與國(guó)際相關(guān)機(jī)構(gòu)合作和溝通，根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展需要，在現(xiàn)階段中藥研究水平不斷提高的基礎(chǔ)上，參考現(xiàn)代醫(yī)藥研究的國(guó)際規(guī)范，吸收各國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥應(yīng)用和管理經(jīng)驗(yàn)，完善和建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)并達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的中藥質(zhì)量控制、安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并使之逐步發(fā)展成為傳統(tǒng)藥物研究的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

（2015中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院建院60周年-國(guó)際學(xué)術(shù)發(fā)展大會(huì)）

徐教授：中藥國(guó)際化及中藥成為國(guó)際藥物難在中西醫(yī)理念差別大、難在國(guó)際認(rèn)證和注冊(cè)、更難在中藥質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的建立。

　　中西方文化及中西醫(yī)理念差異是中醫(yī)藥國(guó)際化主要障礙之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)注重微觀論和實(shí)證論，強(qiáng)調(diào)對(duì)癥治療、成分單一明確、靶點(diǎn)機(jī)制明確、安全性及不良反應(yīng)研究較系統(tǒng)和深入。而中醫(yī)講究整體觀念、辨證施治、復(fù)方配伍以及多成分和多靶點(diǎn)。由于中藥及其復(fù)方成分復(fù)雜、大部分中藥及其產(chǎn)品的作用機(jī)理不清，安全性研究不足，難以讓國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)接受。

　   關(guān)于中藥國(guó)際認(rèn)證和注冊(cè)方面，目前世界各國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)品的注冊(cè)要求不同，大部分國(guó)家還沒(méi)有建立中藥注冊(cè)制度。例如歐盟在2004年頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，允許采用傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)途徑來(lái)獲取藥品合法地位的7年過(guò)渡期，不過(guò)到了2011年，全中國(guó)沒(méi)有一家中藥企業(yè)完成相關(guān)注冊(cè)。美國(guó)FDA十多年前已經(jīng)立法建立了植物藥新藥注冊(cè)制度，雖然有數(shù)家中國(guó)中藥企業(yè)多年來(lái)一直在積極努力爭(zhēng)取申報(bào)，復(fù)方丹參滴丸、康萊特注射液等產(chǎn)品已經(jīng)完成二期臨床，但是，至今還沒(méi)有中藥以治療性藥物身份通過(guò)美國(guó)FDA植物藥新藥認(rèn)證。要通過(guò)美國(guó)FDA新藥注冊(cè)最大的難點(diǎn)在于要提供足夠的科學(xué)證據(jù)來(lái)證明中藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定可控，還要確保產(chǎn)品的CMC符合要求。

　　在質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)方面，由于中藥源自天然動(dòng)植物藥材，大部分中藥材成分復(fù)雜、中藥復(fù)方及其中成藥產(chǎn)品的作用機(jī)理、臨床療效和安全性研究還不夠深入，加上中藥在種植栽培、炮制加工、生產(chǎn)、運(yùn)輸及儲(chǔ)存等過(guò)程中存在成分變化，以及重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo)、微生物污染等問(wèn)題，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴(yán)重制約了中藥的國(guó)際化。此外，中藥產(chǎn)品也缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量規(guī)范和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，難以檢測(cè)和規(guī)范。目前中藥及其產(chǎn)品主要是以食品補(bǔ)充劑或農(nóng)副產(chǎn)品等不同形式在國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售，且消費(fèi)者大多是華人。

　　如何使中醫(yī)藥走向世界，與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)相融并進(jìn)，共同為人類健康服務(wù)，是我們每一位中藥傳承者亟需思考的問(wèn)題。我認(rèn)為，若想推動(dòng)我國(guó)中藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，必須嚴(yán)格遵循“現(xiàn)代化，規(guī)范化，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及臨床科學(xué)驗(yàn)證”等理念。政府要積極組織力量與相關(guān)國(guó)際組織和同行盡快建立中藥及其產(chǎn)品的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。為了確保中藥及其產(chǎn)品的品質(zhì)，中藥制藥企業(yè)應(yīng)該從原料藥開(kāi)始就實(shí)行嚴(yán)格管理，重視田間操作中的精耕細(xì)作，注意有效成分的監(jiān)測(cè)追蹤，并規(guī)范和限制使用化肥和農(nóng)藥，推廣實(shí)行企業(yè)與產(chǎn)地農(nóng)戶合作，保證原料藥材質(zhì)量的穩(wěn)定，避免藥農(nóng)盲目栽培，確保產(chǎn)品質(zhì)量尤其是優(yōu)良品種的選育。

　　在研發(fā)方面，將重點(diǎn)放在確認(rèn)中藥的安全性和臨床療效上，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法證實(shí)中藥的臨床療效，以科學(xué)研究的證據(jù)和成果來(lái)推動(dòng)中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用和學(xué)術(shù)發(fā)展。

　　在企業(yè)生產(chǎn)層面，政府要加強(qiáng)規(guī)管，企業(yè)要自律并遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。中藥產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵在于藥材的質(zhì)量及提取和生產(chǎn)工藝的規(guī)范。這方面我們需要參考和學(xué)習(xí)日本、韓國(guó)及德國(guó)等在中藥及植物藥生產(chǎn)方面的成功經(jīng)驗(yàn)。以韓國(guó)著名的高麗參產(chǎn)品為例，集合國(guó)家之力，韓國(guó)從人參的種植、加工、生產(chǎn)、研究、銷(xiāo)售及國(guó)際學(xué)術(shù)宣傳等多方位全過(guò)程，將高麗參產(chǎn)品打造成一個(gè)國(guó)家品牌。德國(guó)的銀杏產(chǎn)品也已經(jīng)成功成為國(guó)際知名品牌并占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)，成為國(guó)際藥物。從這些成功案例來(lái)看，中藥的質(zhì)量、有效性和安全性有保障了，進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)及成為國(guó)際藥物只是時(shí)間問(wèn)題。

（與國(guó)醫(yī)大師鄧鐵濤教授（左三）、陳可冀院士（左四）、及肖培根院士等座談交流中藥臨床研究與新藥研發(fā)）

徐教授：據(jù)世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告顯示，中藥在代謝性疾病、免疫性疾病、病毒性疾病、老年性疾病、以及心腦血管疾病的防治方面有一定的療效和優(yōu)勢(shì)。近幾年，許多國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊也報(bào)道了不少關(guān)于中藥治療腫瘤、病毒性疾病、糖尿病等方面的最新成果。中藥的療效不斷得到科學(xué)研究的證實(shí)。但是，隨著越來(lái)越多的人使用中藥保健養(yǎng)生和防治疾病，導(dǎo)致中藥的使用量逐年上升，特別是一些名貴藥材出現(xiàn)了供不應(yīng)求的現(xiàn)象。因此，許多不法商家為了從中謀取利益，市場(chǎng)上出現(xiàn)了一系列假冒偽劣的中藥材，一些名貴中藥材如燕窩、蟲(chóng)草、石斛及阿膠等需求量增加，產(chǎn)量下降，價(jià)格相應(yīng)上升，假冒偽劣品更是猖獗。此外，由于世界各地對(duì)中醫(yī)藥的規(guī)管政策不一，中醫(yī)藥從業(yè)人員的水平也參差不齊，更有一些營(yíng)銷(xiāo)人員在推廣中藥產(chǎn)品時(shí)缺乏科學(xué)依據(jù)，宣傳時(shí)夸大療效等，引起部分人士對(duì)中藥的療效產(chǎn)生質(zhì)疑。對(duì)此，政府應(yīng)該加大力度，嚴(yán)格執(zhí)法，確保消費(fèi)者的合法權(quán)益，保障人們用藥安全。

　　事實(shí)上從中藥及天然產(chǎn)物中尋找高效低毒的先導(dǎo)化合物，繼而研發(fā)新藥一直是國(guó)際藥物研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)，生物共進(jìn)化所賦予天然產(chǎn)物的生物相容性是其本身存在的得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，中藥及天然產(chǎn)物的化學(xué)結(jié)構(gòu)能夠匹配人體各類靶標(biāo)的空間需求。世界各地有許多專門(mén)從事中藥研發(fā)相關(guān)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)，目前，有近50%以上的藥物直接或間接來(lái)源于天然產(chǎn)物，有數(shù)千種中藥相關(guān)的成果被國(guó)內(nèi)外企業(yè)在世界各地申請(qǐng)專利保護(hù)。中藥的研究與開(kāi)發(fā)將會(huì)越來(lái)越受到關(guān)注和重視。

　　當(dāng)然無(wú)論西藥還是中藥，只要作為藥物，都要按照科學(xué)的方法去評(píng)價(jià)，驗(yàn)證其療效和安全性。因此，根據(jù)目前國(guó)家CFDA關(guān)于中藥新藥的審批要求，要研究和驗(yàn)證中藥的療效，具體主要包括臨床前試驗(yàn)：分子、基因水平研究；體外試驗(yàn)；體內(nèi)試驗(yàn)；藥代動(dòng)力學(xué)；安全性及一系列臨床I、II、III期的試驗(yàn)。其實(shí)我們引以為豪的抗瘧藥物青蒿素，也是屠呦呦等研究人員以現(xiàn)代科學(xué)的研究手段證明中藥青蒿中的有效成分青蒿素具有很強(qiáng)的抗瘧作用。另外，三氧化二砷用于治療急性早幼粒白血病的研究成果又是一個(gè)成功例子。這些成果為證明中藥的有效性提供了很好的示范作用，唯有應(yīng)用科學(xué)的方法、技術(shù)和手段進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)的研究，建立和采用國(guó)際規(guī)范和認(rèn)可的臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)才可能使中藥真正被國(guó)際主流醫(yī)療體系接受。

（2015傳統(tǒng)中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)盟會(huì)議--韓國(guó)）

徐教授：我們課題組近年來(lái)圍繞中藥藥理學(xué)開(kāi)展了四個(gè)方面的研究工作。

1）抗病毒中藥藥理機(jī)制研究：多年來(lái)，我們先后對(duì)百余種中藥進(jìn)行了系統(tǒng)的抗病毒活性篩選研究，早在1993年，我們?cè)诳共《倦s志《Antiviral Research》上，首次報(bào)道了146種中藥體外抗多種病毒活性的研究結(jié)果，證明其中12種中藥對(duì)感染皰疹病毒的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物具有明顯的療效，相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表后，受到國(guó)內(nèi)外同行的關(guān)注和引用。此后，我從民間草藥大根草中首次分離得到具有抗HIV病毒活性的新型三萜類成分，成功將該成果申請(qǐng)美國(guó)發(fā)明專利，并獲得授權(quán)。我們還進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)并報(bào)道了中藥黃柏、訶子、辛夷、牡丹皮及射干等具有一定的抗艾滋病病毒活性。此后，我們又從中藥夏枯草中首先發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗皰疹病毒活性的多糖類成分并且對(duì)其抗病毒機(jī)制進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究，此項(xiàng)研究發(fā)表在《Antiviral Research》上，相關(guān)成果已成功轉(zhuǎn)讓給加拿大及美國(guó)的制藥公司并已經(jīng)開(kāi)發(fā)出相關(guān)抗皰疹病毒軟膏。近年來(lái)我們還在繼續(xù)開(kāi)展夏枯草多糖抗皰疹病毒的研究，并正在承擔(dān)國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃項(xiàng)目。最近，我們課題組與香港城市大學(xué)何明亮教授課題組合作，在《Oncotarget》上發(fā)表了中藥成分抗EV71病毒的新成果，該研究針對(duì)性地選擇了九十余種中藥粗提物和超過(guò)一百種單體化合物進(jìn)行抗EV71活性篩選，通過(guò)細(xì)胞病變抑制實(shí)驗(yàn)和空斑減數(shù)實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)從藤黃屬植物嶺南山竹子中分離鑒定的新化合物Oblongifolin M（OM）可以顯著地抑制EV71病毒的增殖。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，OM可以抑制感染EV71細(xì)胞內(nèi)的病毒核酸拷貝數(shù)及抑制病毒蛋白表達(dá)。蛋白質(zhì)組學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，ERP57的下調(diào)是OM產(chǎn)生抗病毒活性的主要原因之一。IRES（Internal ribosome entry site）是EV71病毒核酸起始翻譯的位點(diǎn)，IRES能招募核糖體對(duì)mRNA進(jìn)行翻譯，在病毒生命周期中起著至關(guān)重要的作用。該研究發(fā)現(xiàn)ERP57可影響IRES活性，從而影響病毒核酸的復(fù)制過(guò)程。機(jī)制研究證實(shí)，OM可以下調(diào)ERP57的表達(dá)水平，同時(shí)降低IRES活性，從而發(fā)揮抗病毒效果。該論文還首次報(bào)道了以間苯三酚為基本母核的化合物具有抗EV71活性。

2）抗耐藥菌中藥活性成分及作用機(jī)制研究：我們通過(guò)大量的活性篩選，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)于尼日利亞的藥用植物Garcinia kola中的雙黃酮類化合物，具有較強(qiáng)的廣譜抗菌作用。其主要成分GB1在Garcinia kola中含量很高，對(duì)一些臨床上主要的耐藥菌如MRSA和GRE也有抑制作用。之后，我們相繼從中藥蘇木及中藥兒茶等活性組分中，發(fā)現(xiàn)和分離鑒定了數(shù)種具有抗超級(jí)病菌如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和抗萬(wàn)古霉素腸道球菌(VRE)等耐藥菌作用的活性成分，相關(guān)成果發(fā)表了多篇SCI論文。

3）藤黃屬植物抗腫瘤活性成分藥理機(jī)制研究：近十年來(lái)，我們課題組一直專注于中國(guó)產(chǎn)藤黃屬植物的活性成分和藥理作用機(jī)制研究。旨在發(fā)現(xiàn)比藤黃酸選擇性更好，毒性更低的先導(dǎo)化合物，通過(guò)運(yùn)用分子生物學(xué)、中藥化學(xué)、分析化學(xué)、計(jì)算化學(xué)、藥理學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)方法和手段，闡明藤黃屬植物的抗腫瘤藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，揭示活性物質(zhì)產(chǎn)生藥效的作用機(jī)理，為開(kāi)發(fā)新藥提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)建立分子、細(xì)胞及動(dòng)物水平的抗腫瘤藥物篩選及藥效評(píng)價(jià)研究平臺(tái)，至今，我們已經(jīng)對(duì)16種有研究?jī)r(jià)值的藤黃屬植物開(kāi)展了較系統(tǒng)和深入的研究工作，發(fā)現(xiàn)大苞藤黃葉，單花山竹子葉，大果藤黃根皮和山木瓜根皮的醇提物具有較高的抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性。進(jìn)一步圍繞藤黃屬植物成功分離鑒定了200多個(gè)化合物，并發(fā)現(xiàn)了108個(gè)結(jié)構(gòu)新穎并顯示多種藥理活性的化合物。為了較為系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和總結(jié)藤黃屬植物的藥效作用，我們選取了來(lái)源于8種藤黃屬植物（山木瓜Garcinia esculenta, 怒江藤黃Garcinia nujiangensis, 版納藤黃Garcinia xipshuanbannaensis, 云樹(shù)Garcinia cowa, 藤黃Garcinia hanburyi,長(zhǎng)裂藤黃Garcinia lancilimba, 嶺南山竹子Garcinia oblongifolia, 云南藤黃Garcinia yunnanensis）的64個(gè)化合物，在36個(gè)腫瘤細(xì)胞株上篩選其抗腫瘤增殖活性，發(fā)現(xiàn)20多個(gè)化合物具有不同程度的抗腫瘤活性。尤其是從云南藤黃（G. yunnanensis）中分離得到的活性化合物Guttiferone K和Oblongifolin C，具有較顯著的抗腫瘤活性，研究證實(shí)它們可通過(guò)抑制細(xì)胞增殖、促進(jìn)凋亡、調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞自噬等機(jī)制，調(diào)控與腫瘤發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)相關(guān)的信號(hào)通路從而產(chǎn)生抗癌活性；我們研究發(fā)現(xiàn)從山木瓜中分離得到的xanthone類成分Griffipavixanthone (GPX)可以抑制食管癌細(xì)胞中B-RAF和C-RAF蛋白，從而在體內(nèi)和體外能夠抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移、侵襲和增殖，表明GPX具有預(yù)防和治療食管癌的潛在價(jià)值；另一個(gè)化合物Cambogin能夠特異性地抑制人乳腺癌細(xì)胞MCF-7 的生長(zhǎng)、細(xì)胞克隆形成率、誘導(dǎo)乳腺癌細(xì)胞凋亡、抑制乳腺癌細(xì)胞遷移和侵襲；我們還發(fā)現(xiàn)，山木瓜中的化合物Guttiferone F （GF）可以在無(wú)血清的情況下通過(guò)線粒體相關(guān)通路誘導(dǎo)前列腺癌細(xì)胞凋亡和抑制雄激素受體表達(dá)，飲食限制可以增強(qiáng)GF抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用；從山木瓜和嶺南山竹子中得到的化合物 1,3,6,7-tetrahydroxyxanthone (TTA)，對(duì)人肝癌HCC細(xì)胞具有潛在的凋亡誘導(dǎo)活性，一定程度上是由于上調(diào)了14-3-3σ和P16蛋白；我們還采用分子生物學(xué)及蛋白質(zhì)組學(xué)等技術(shù)，對(duì)藤黃酸及新藤黃酸作用于肝癌細(xì)胞的靶點(diǎn)和機(jī)理進(jìn)行了深入的研究。經(jīng)過(guò)多年的努力和積累，我們?cè)谥袊?guó)產(chǎn)藤黃屬植物的活性成分及其藥理機(jī)制方面的研究取得了一定的成果，先后在《Autophagy》等國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊發(fā)表了60多篇與藤黃屬植物內(nèi)容相關(guān)的SCI研究論文，并且申請(qǐng)了10余項(xiàng)美國(guó)和中國(guó)發(fā)明專利。近五年來(lái)，圍繞中國(guó)產(chǎn)藤黃屬植物的活性成分及作用機(jī)制研究，我們團(tuán)隊(duì)先后獲得了8項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目的資助。

4）中藥安全性評(píng)價(jià)：目前我們課題組正在承擔(dān)一項(xiàng)關(guān)于中藥安全性評(píng)價(jià)研究的國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目，我們計(jì)劃通過(guò)研究補(bǔ)骨脂等中藥的毒性成分、炮制方法、制備工藝、劑型、給藥劑量及配伍等內(nèi)容，探究補(bǔ)骨脂等中藥的毒性或副作用，闡明其產(chǎn)生毒性作用的成分和機(jī)理以及毒性損傷的程度，以便找出防治毒性損傷的辦法和措施，為保證其安全用藥提供科學(xué)依據(jù)。

　　我們希望通過(guò)加強(qiáng)實(shí)用基礎(chǔ)研究、發(fā)表高水平學(xué)術(shù)論文及申請(qǐng)國(guó)際專利，以期闡明中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效作用機(jī)制，提升中藥的科學(xué)性和國(guó)際影響力，推動(dòng)中藥成果的轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)化，真正為業(yè)界提供技術(shù)支持服務(wù)。

　　我認(rèn)為，我們中藥研究的成果要獲得國(guó)際同行的認(rèn)可，就必須運(yùn)用科學(xué)的方法，建立和采用國(guó)際公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型與國(guó)際一流學(xué)者和團(tuán)隊(duì)合作，用可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及大家能夠理解和接受的語(yǔ)言來(lái)闡明中藥的療效和安全性，明確中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及其藥效作用機(jī)制。并爭(zhēng)取將相關(guān)科研成果發(fā)表在國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊上。關(guān)于中藥藥理研究方法與國(guó)際接軌的問(wèn)題，我們應(yīng)該研究并借鑒國(guó)際藥理研究的方法與技術(shù)要求，結(jié)合我國(guó)中藥的特點(diǎn)，研究并完善相關(guān)的中藥藥理研究規(guī)范，包括中藥安全性和有效性評(píng)價(jià)中所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型規(guī)范化的研究。

（2015年8月當(dāng)選中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)分會(huì)主任委員）

徐教授：目前，世界各國(guó)越來(lái)越多的人開(kāi)始使用中藥進(jìn)行保健和防治疾病，我國(guó)中藥出口的數(shù)量也逐年提高。然而，我國(guó)出口中藥大多還是作為制藥等原材料，附加值不高。盡管全國(guó)中藥從業(yè)人員及科研機(jī)構(gòu)不少，但是目前存在研發(fā)成果與市場(chǎng)脫節(jié)、中藥企業(yè)科研能力及經(jīng)費(fèi)投入不足、科研成果利益分配機(jī)制不健全、大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)科研績(jī)效評(píng)價(jià)以SCI為導(dǎo)向忽視應(yīng)用研究、中藥創(chuàng)新藥物審批通過(guò)率極低等問(wèn)題，這些問(wèn)題嚴(yán)重制約了中藥研究成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。我認(rèn)為，要徹底解決和改善這些問(wèn)題，我們國(guó)家應(yīng)該設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)并組成專門(mén)團(tuán)隊(duì)，組建國(guó)家層面的中藥新藥研究機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，吸引一流研發(fā)人才，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建立靈活的籌資融資渠道等措施來(lái)推進(jìn)中藥成果產(chǎn)業(yè)化。

　　此外，我們要利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造和重組我國(guó)現(xiàn)有傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，在國(guó)家相關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)統(tǒng)籌下，建立國(guó)際認(rèn)可和廣泛接受的現(xiàn)代中藥研究、生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)體系，提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，通過(guò)建立和完善中藥研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，爭(zhēng)取使之成為國(guó)際公認(rèn)的傳統(tǒng)藥物研究開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，研制安全有效、質(zhì)量可控的現(xiàn)代中藥，通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵進(jìn)行證明和闡述，獲取和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，增加中藥現(xiàn)代研究成功的例子。如此，中藥將能夠成為世界藥物，成為我們國(guó)家新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)，為全世界人民的健康造福。

（課題組成員合影）

信息來(lái)源：世界中醫(yī)藥雜志社