突發(fā)新聞：羅氏宣布肺癌重磅新藥Tecentriq戰(zhàn)勝化療
日期：2016/9/8
Tecentriq是羅氏的PD-L1抗體，就是大家以前說的MPDL3280A，也叫Atezolizumab，已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療晚期的膀胱癌。
羅氏制藥9月1號(hào)宣布：在一個(gè)1225名肺癌患者參與的三期臨床試驗(yàn)OAK中，接受PD-L1抗體Tecentriq治療的患者比接受多西他賽組的患者生存的時(shí)間更長(zhǎng)，臨床數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體數(shù)據(jù)還未公布。副作用跟之前報(bào)道的差不多，并不大。1225名患者按照1:1的比例隨機(jī)接受Tecentriq或多西他賽治療，Tecentriq的劑量是每人1200mg，三周一次。
OAK是一個(gè)大型的全球多中心三期臨床試驗(yàn)，主要評(píng)估使用PD-L1抗體Tecentriq的患者是不是比使用多西他賽活的更長(zhǎng)(OS)，同時(shí)還會(huì)評(píng)估PD-L1的表達(dá)情況對(duì)Tecentriq效果的影響。PD-L1檢測(cè)所使用的抗體是SP142，同時(shí)檢測(cè)腫瘤細(xì)胞和腫瘤組織中的免疫細(xì)胞的PD-L1表達(dá)?？磥恚琓ecentriq成功了，多西他賽又被甩在了后面，之前BMS的PD-1抗體Opdivo和默沙東的PD-1抗體Keytruda就在肺癌中戰(zhàn)勝了多西他賽。
值得注意的是：這個(gè)臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何，使用Tecentriq都會(huì)比使用多西他賽的患者OS更長(zhǎng)。之前就有Tecentriq針對(duì)非小肺癌的二期臨床POPLAR 研究，發(fā)現(xiàn)PD-L1表達(dá)量越高，Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1陰性，IC1/2/3代表PD-L1陽性，IC3是強(qiáng)陽性。具體的臨床數(shù)據(jù)如下：
在已經(jīng)批準(zhǔn)的膀胱癌中，也顯示出來PD-L1表達(dá)量越高，有效率越高的趨勢(shì)：
所以，估計(jì)具體數(shù)據(jù)公布之后，PD-L1陽性的非小肺癌患者的有效率會(huì)更高，生存時(shí)間也可能會(huì)更長(zhǎng)。
另外，羅氏的PD-L1抗體Tecentriq已經(jīng)獲得了FDA的突破性藥物地位，針對(duì)的是鉑類化療失敗或者進(jìn)展的PD-L1陽性的患者，還包括EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者。熟悉PD-1抗體的粉絲們可能都還記得：一些三期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)PD-1抗體針對(duì)EGFR突變之后靶向耐藥的肺癌患者的有效率并不高，期待PD-L1抗體可以給EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者帶來福音。
參考：
http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?
信息來源：朗信醫(yī)藥信息
|
