畢井泉：鼓勵一票制，禁止掛靠走票

日期：2016/10/27

畢井泉在2016年“全國安全用藥月”啟動儀式上的致辭

各位來賓，同志們，朋友們：

今天，由中國藥學會、中國健康傳媒集團共同主辦的“全國安全用藥月”啟動儀式暨第一屆中國藥品安全論壇在這里舉行。剛才，我們尊敬的桑國衛(wèi)副委員長、中國科學技術(shù)協(xié)會徐延豪副主席作了重要講話，就控制藥品質(zhì)量、鼓勵藥品創(chuàng)新、普及藥品科學知識講了重要意見。藥品審評中心許嘉齊主任介紹了藥品審評改革情況，生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、媒體、志愿者代表都講了很多非常好的意見。我代表食品藥品監(jiān)管總局感謝大家的積極參與。

改革開放以來，我國制藥工業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管體制逐步完善，藥品可及性問題初步解決。隨著醫(yī)藥科技的進步，標準的提高，我國藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平也在逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用中還存在很多隱患。一些偽科學知識謠言的傳播，虛假廣告、夸大宣傳，都給公眾帶來了用藥的誤導。

保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的責任，也需要公眾、媒體共同參與。

監(jiān)管部門要嚴把“上市關(guān)”。藥品上市的基本原則是安全有效。藥品如果無效，會貽誤治療，浪費資源，這也是最大的不安全。我們要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要按照與原研藥“質(zhì)量和療效一致”的標準，抓緊推進仿制藥質(zhì)量療效一致性評價，實現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標準，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學高效的全過程風險管控機制。要加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實、可靠、完整、可追溯。要規(guī)范藥品說明書起草，做到內(nèi)容全面、表達清晰、用語準確、通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴把質(zhì)量關(guān)。企業(yè)是藥品安全第一責任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴格遵守監(jiān)管部門核準的配方和工藝，任何可能影響藥品安全有效的工藝、配方變更，必須及時申報。要落實上市藥品不良反應信息監(jiān)測、搜集和上報的責任，對存在風險隱患的藥品及時采取停售停用、主動召回等措施。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強供應鏈管理，確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營，禁止不承擔藥品安全責任的轉(zhuǎn)手倒賣、掛靠走票等違法行為。各有關(guān)協(xié)會要倡導誠信經(jīng)營，加強行業(yè)自律，發(fā)揮好連接企業(yè)和社會各界的橋梁紐帶作用。

醫(yī)療機構(gòu)要嚴把處方關(guān)。我國藥品80%左右在醫(yī)院銷售。醫(yī)療機構(gòu)合理用藥對安全用藥至關(guān)重要，要充分發(fā)揮醫(yī)師和藥師在安全用藥中的重要作用。要按照黨中央、國務院的要求，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，使醫(yī)療服務價格能夠體現(xiàn)醫(yī)務人員的勞動價值，減少醫(yī)療機構(gòu)對藥品銷售結(jié)余的依賴，杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫(yī)師藥師最有發(fā)言權(quán)。要鼓勵臨床醫(yī)師和藥師積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價，及時報告藥物不良反應，防止傷害重復發(fā)生。對突發(fā)嚴重不良反應隱瞞不報的行為，要嚴肅查處。

零售藥店要嚴把銷售關(guān)。我國有40多萬家零售藥店，銷售額占全部藥品的20%左右。隨著醫(yī)改的深化，藥品零售業(yè)發(fā)展空間很大。2012年國務院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導患者合理用藥。目前，我國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)已經(jīng)超過32萬，其中在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師接近28萬，仍然滿足不了需要。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，增加職業(yè)吸引力和榮譽感，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍。

消費者應增強安全用藥意識。消費者是藥品全周期的最后一個環(huán)節(jié)，也是最終體現(xiàn)療效和承受風險的核心主體。消費者要增強自我保護意識，有病看醫(yī)生，用藥遵醫(yī)囑。有關(guān)各方要加強各類藥品、保健食品、食品的說明書、標簽和名稱管理，加強藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來誤導的用語、用詞，切實保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。對于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費者要踴躍投訴舉報，監(jiān)管部門要嚴肅查處。

媒體應擔負起傳播安全用藥知識，監(jiān)督不合理用藥行為的責任。媒體是公眾獲取信息的重要來源。鼓勵媒體工作者傳播科學的安全用藥知識，針對突出的用藥問題開展新聞監(jiān)督，自覺抵制不良炒作和不實傳言，自覺抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導消費者的違法廣告，為公眾營造良好的消費環(huán)境。

各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合地區(qū)實際、突出特色、精心設計，開展形式多樣、內(nèi)容豐富的科普宣傳活動。最后，預祝2016年全國安全用藥月活動取得圓滿成功！

信息來源：萬英會