深圳GPO第二批采購方案：30%降幅硬指標的溫柔一刀
日期：2016/11/13
在上海GPO出現(xiàn)爭議和深圳政府30%降幅硬指標之下，深圳GPO更是引發(fā)了業(yè)界甚至相關(guān)政府部門的高度重視。
近期，深圳GPO動作頻頻。作為深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購組織，全藥網(wǎng)分別于10月28日和29日發(fā)布了《2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第一批）成交結(jié)果》和關(guān)于發(fā)布《2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第二批）第一部分采購方案（試行）》的通知（下稱“方案”）。
由于此次采購針對的是化學(xué)藥品、生物制品、基礎(chǔ)輸液，這些產(chǎn)品生產(chǎn)廠家眾多，競爭激烈，因此方案正式出臺后備受藥企關(guān)注。有行業(yè)人士指出，與第一批婦兒專科及搶救藥、低價藥、國家談判構(gòu)成的401種藥品采購相比，之前只能算是開胃小菜，現(xiàn)在才是真正的大餐。
與此同時，作為除上海、三明之外的國內(nèi)為數(shù)不多試點推行GPO的城市，特別是在上海GPO出現(xiàn)爭議和深圳政府30%降幅硬指標之下，深圳GPO更是引發(fā)了業(yè)界甚至相關(guān)政府部門的高度重視。
就現(xiàn)狀來看，我國GPO處于探索階段，深圳GPO能夠順利走出一條可行之路，有待時間去考證，但或許能從新的方案中可以探知一二。
9月28日，全藥網(wǎng)公開征求集團采購（第二批）第一部分采購方案的意見，一個月后方案正式出臺。對比征求意見稿和正式方案，兩者并沒有很顯著的差異，但整個方案更加詳細，便于理解和操作，如采購流程更為清晰，同時為避免唯低價是取和確保產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)，在議價之后增加了審評小組審評和專家審核兩項，特別是專家審核是由深圳市衛(wèi)計委組織醫(yī)院藥學(xué)、臨床專家對擬成交品種進行審核。
此次采購針對的是化學(xué)藥品、生物制品、基礎(chǔ)輸液，只分三個質(zhì)量層次進行評審，與廣東及一些地區(qū)招標中采用的質(zhì)量層次相比少了“獲獎藥品”，其依據(jù)的是今年9月份深圳市衛(wèi)計委出臺的《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品質(zhì)量層次劃分規(guī)則（試行）》。不過，盡管“獲獎藥品”不在質(zhì)量層次中，但方案中仍然有所體現(xiàn)，成為藥品綜合審評產(chǎn)品質(zhì)量評價要素中最重要評價指標（研發(fā)新能力，35分）。
除了質(zhì)量層次外，劑型整合也是方案中需要注意的，按照深圳市衛(wèi)計委出臺的《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規(guī)則（試行）》，其整合力度無疑較高，如口服常釋劑型就包括普通片、膠囊、腸溶丸、分散片等16種劑型。同質(zhì)量層次、同通用名、同目錄劑型（如口服常釋劑型）和同規(guī)格的藥品將劃分到一個競價組內(nèi)，同一競價組只確定一個擬中標品種，剩下的成為候選品種。專家指出，劑型大整合和仿制藥一致性評價都是接下來的必經(jīng)之路，只不過深圳市的力度和速度令人感到吃驚。
在限價方面，方案實行采集各生產(chǎn)企業(yè)近5年來全國最低中標價作為限價。通常來說，在各地的招標采購中，限價一般采取的是周邊省份的中標價的最低價或平均價。但隨著國家政策的推進，區(qū)域價格聯(lián)動走向全國價格聯(lián)動，已經(jīng)是一個不可逆的趨勢，或許不久后各地的招標采購方案中就能夠看到同樣的限價規(guī)則。
事實上，不管哪個省份進行招標采購，同質(zhì)化嚴重、數(shù)量眾多的產(chǎn)品總是競爭最為激烈的。在方案中，對于第三質(zhì)量層次多于5家企業(yè)申報的藥品，采取的是綜合審評方式，而非現(xiàn)行傳統(tǒng)的雙信封模式，且不像雙信封最終在商務(wù)標中完全以價格來作為評判標準。
根據(jù)方案，藥品綜合分總分為100分，由藥品質(zhì)量評價指標分（100分）乘以60%再加上價格分（40分），質(zhì)量權(quán)重高于價格權(quán)重，避免唯價格論。業(yè)界認為，方案吸收質(zhì)量因素并占60%的權(quán)重，具有積極的意義。
而根據(jù)方案中《藥品質(zhì)量評價指標表》，共分為三大評價要素和九小評價指標。在評價要素中，企業(yè)規(guī)模分數(shù)最少只有15分，產(chǎn)品質(zhì)量分數(shù)最高達到65分，另外還有供應(yīng)保障能力達到20分。不難看出，此次GPO較為重視企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品供應(yīng)能力，企業(yè)規(guī)模大小顯得并非十分重要。方案對于藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，比較關(guān)注于企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力、抽檢情況、原料來源以及過去中標情況。如此前提到的“獲獎產(chǎn)品”就包含在研發(fā)創(chuàng)新能力35分中的15分，產(chǎn)品中標省份越多評分也越高。
也就是說，那些同質(zhì)化嚴重的品種，并非走到末路，只要產(chǎn)品科技含量高、質(zhì)量過硬以及能夠真正保障供應(yīng)，還是有出路的。當(dāng)然，通過綜合評審后，是否能夠成功“上位”，還需要看議價的情況。
在此次深圳GPO方案中，最無法忽視的自然是議價談判。根據(jù)方案，無論是化學(xué)藥品、生物制品的三個質(zhì)量層次競價組還是基礎(chǔ)輸液，最終都將通過議價來確定擬中標品種。
事實上，在藥品招標采購中，價格談判早就是一種常態(tài)，實在不值得大驚小怪。不過，按照此次深圳GPO的采購方案來看，從議價到成交，卻有著“三重門”。
第一重門是傳統(tǒng)上的議價。方案中描述議價的原則是“遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保障供應(yīng)”，兼顧“深圳市醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥習(xí)慣和市民用藥習(xí)慣”，前者與國家的要求完全一致，后者則是“地方特色”，雖然看過去是空話，但在第一批采購目錄中有所體現(xiàn)。而毫無疑問的是，在這一環(huán)節(jié)，價格仍然廝殺會比較激烈，特別是第三質(zhì)量層次的部分產(chǎn)品，有5家進入議價談判，只能“拼刺刀”。
有意思的是，入圍議價談判的企業(yè)可以選擇網(wǎng)上議價和現(xiàn)場議價兩種方式，企業(yè)大可不必糾結(jié)。以往議價都是面對面的現(xiàn)場談判，企業(yè)招標人員東奔西跑，累死累活。如今在互聯(lián)網(wǎng)+之下，網(wǎng)上議價也不失為一種有益的嘗試，完全看企業(yè)自己的選擇。
第二重門是采購流程中提到的審評小組審評。按照方案中闡述的“將組織由藥品研發(fā)、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)、市場及管理等技術(shù)人員組成的多個評審組，從藥品質(zhì)量管控、企業(yè)規(guī)模、供應(yīng)能力、價格等方面對入圍企業(yè)進行審評”。
這一環(huán)節(jié)的關(guān)鍵問題在于：審評小組怎么組成？如何審評？據(jù)了解，審評小組將由全藥網(wǎng)組織，依托全藥網(wǎng)的數(shù)據(jù)庫，在議價談判的基礎(chǔ)上進行評審，更側(cè)重于產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)持續(xù)供應(yīng)能力等問題，最終確定擬成交企業(yè)。
第三重門則是專家審核。這一環(huán)節(jié)類似于以往的專家談判，不過企業(yè)與專家不再面對面談判，而是通過全藥網(wǎng)這一平臺確定擬成交企業(yè)和候選企業(yè)后，再由專家來審核。方案中明確，由深圳市衛(wèi)計委組織的醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家，從某種程度上來說，專家審核一方面是為深圳GPO做最后的把關(guān)，避免唯低價是取，兼顧藥品的質(zhì)量、療效，另一方面考慮深圳醫(yī)療機構(gòu)臨床和患者用藥的習(xí)慣，真正滿足用藥需求。
而一旦出現(xiàn)專家審核未通過的情況，候選企業(yè)及品種將成為替補，這也是為什么同一競價組雖然只確定1個擬成交品種，但其他入圍的會成為候選品種，同時也避免成交企業(yè)在供應(yīng)中出現(xiàn)問題，能夠馬上“續(xù)上”，最大程度確保供應(yīng)。
任何一種新生事物的出現(xiàn)，總是伴隨著爭議的。深圳GPO從今年開始正式推行，全藥網(wǎng)也是一個新的平臺，采購方案或多或少也存在不完善之處，但GPO作為國際上一種成熟的模式，在中國還處于初生階段，必然需要時間，只有更多的地方進行探索，才有可能真正走向全面推廣。
全藥網(wǎng)10月28日公布了2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第一批）成交結(jié)果，主要針對常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥，以及市場供應(yīng)短缺藥品，共478個品規(guī)議價成功。其中，第一層次是2個中藥品種，第二層次78個品規(guī)共計71個產(chǎn)品，第三層次398個品規(guī)共涉及357個產(chǎn)品，結(jié)果顯示采購方案目錄中的97%都議價成功，可以說取得的成效不錯。
有行業(yè)人士分析，根據(jù)第一批采購方案，許多產(chǎn)品都是單一貨源供應(yīng)，同時根據(jù)公布的結(jié)果也可以看出深圳GPO在選擇產(chǎn)品是較為靈活的，不局限于采購目錄，還會選擇規(guī)格近似產(chǎn)品議價，確保產(chǎn)品的供應(yīng)。
從公布的結(jié)果來看，有幾個亮點值得一提：一是對于人血白蛋白、人纖維蛋白原等市場短缺的藥品，通過帶量采購保證了充足的貨源。
二是在藥品選擇過程中，聽取了臨床及藥學(xué)專家意見，考慮用藥習(xí)慣、需求問題，如中成藥選擇大品牌、地道藥材產(chǎn)地的藥品，六味地黃丸選擇仲景宛西制藥公司，板藍根沖劑選擇廣州白云山和記黃埔中藥有限公司；如布洛芬混懸液，第三質(zhì)量層次選擇了2家生產(chǎn)企業(yè)，其中一家是既往在深圳銷量最大的國產(chǎn)品牌，另一個是臨床反映比較好的合資品牌。
可見，深圳GPO第一批采購，無論是從結(jié)果還是實行來看，并沒有想象中的那么“令人受傷”，反而有一些創(chuàng)新的探索。但真正的考驗，還有待于第二批采購的觀察。
“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)”的深圳GPO
深圳GPO引起業(yè)界的廣泛關(guān)注，除了深圳本身是醫(yī)改前沿城市以及GPO作為國內(nèi)新生的一種采購模式以外，有一個導(dǎo)火索不得不提，那就是30%降價的硬指標。相比較安徽浙江等地15%的降幅，福建20%-30%的降幅，深圳的30%，令業(yè)界感到“惶恐”。而作為深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購組織，全藥網(wǎng)的成功中選，自然也就承擔(dān)了降價30%的擔(dān)子。
但必須提及的是，與傳統(tǒng)的藥品招標采購，以及上海、三明GPO的探索不同的是，深圳GPO走的是市場化的道路，擺脫了長期受到詬病的行政主導(dǎo)藥品招標的問題，真正實現(xiàn)“政府引導(dǎo)，市場主導(dǎo)”——深圳相關(guān)政府部門制定游戲規(guī)則，如質(zhì)量分層、劑型整合等規(guī)則，公立醫(yī)院為采購方提出臨床用藥需求進行委托，全藥網(wǎng)作為實施方制定采購方案經(jīng)市衛(wèi)生行政部門組織專家審核后并負責(zé)實施，與以往的政府主導(dǎo)無疑更加市場化。
從目前全藥網(wǎng)發(fā)布的第一批采購方案和結(jié)果，以及第二批采購方案來看，其實并沒有過多值得爭議的東西。在當(dāng)前的政策環(huán)境之下，藥品降價是一個大趨勢，限價、議價在任何一個地區(qū)的藥品招標采購中都已成為常態(tài)，深圳GPO在限價、議價上其實也是大同小異，并沒有損害企業(yè)的利益。何況在深圳劑型整合等政策之下，量價掛鉤、帶量采購有可能真的成為一種現(xiàn)實，這在第一批結(jié)果中許多品種單一貨源供應(yīng)就可以窺見一二。
另外，還值得一提的是，在9月28日公布的配送企業(yè)遴選擬入圍結(jié)果中，絕大部分企業(yè)都是深圳藥品流通市場的主要流通企業(yè)，如國藥一致、華潤廣東等，真正是由市場說話，誰有實力誰上。這些，也能看出深圳GPO“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)”的積極作用。
信息來源：醫(yī)藥信息鏈
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