【封面報(bào)道】深度解密幾樁大買(mǎi)賣(mài)后的三生制藥
日期：2016/11/19
從美國(guó)到香港，三生制藥兩次登陸主要資本市場(chǎng)，借助產(chǎn)業(yè)革新力量，兩年時(shí)間，三生制藥做了幾樁大買(mǎi)賣(mài)，包括斥資53億元收購(gòu)中信國(guó)健。
最近一起發(fā)生在2016年10月11日。三生制藥發(fā)布公告，以6.7億元與阿斯利康達(dá)成商業(yè)合作，獲得百泌達(dá)及Bydureon等四款產(chǎn)品的中國(guó)權(quán)益。
與阿斯利康的商業(yè)合作，是一起值得關(guān)注的好生意。
原因之一，本土制藥企業(yè)與全球排名前十的跨國(guó)藥企開(kāi)展成熟產(chǎn)品的商業(yè)合作，過(guò)往案例頗為鮮見(jiàn)。2016年至今，只有4起披露。
原因之二，糖尿病治療領(lǐng)域是個(gè)“金礦”，市場(chǎng)基數(shù)大，中國(guó)糖尿病患者與潛在患者人數(shù)已經(jīng)位列全球首位；可挖掘潛力大，中國(guó)有相當(dāng)數(shù)量的糖尿病患者未獲得有效診斷與治療。
不過(guò)，三生制藥作為此項(xiàng)合作的發(fā)起方之一，不免讓業(yè)界疑惑：與通化東寶、甘李藥業(yè)等早已在糖尿病領(lǐng)域布局多年的本土制藥企業(yè)不同，三生制藥一直在腎科、血液病等專(zhuān)科藥領(lǐng)域深耕多年，且主要在大分子生物制藥領(lǐng)域開(kāi)疆拓土，為何會(huì)要進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域？
當(dāng)E藥經(jīng)理人記者分別將此業(yè)界疑惑表述于三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)和首席財(cái)務(wù)官譚擘時(shí)，他們的回答一致：此項(xiàng)合作為三生制藥進(jìn)入代謝疾病領(lǐng)域獲得入門(mén)證。
這是一個(gè)戰(zhàn)略信號(hào)。成立23年，一直圍繞專(zhuān)科藥進(jìn)行戰(zhàn)略延展的三生制藥，將在產(chǎn)品線(xiàn)的布局中，納入更多新的元素。
隨著與阿斯利康此項(xiàng)商業(yè)合作的開(kāi)展，三生制藥的產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)覆蓋了腎科、腫瘤、自身免疫、皮膚科和代謝等五大疾病領(lǐng)域。
這對(duì)于一家年銷(xiāo)售額在30億元左右的生物制藥企業(yè)而言，似乎產(chǎn)品線(xiàn)的布局稍顯分散。在美國(guó)，生物制藥企業(yè)通常會(huì)選擇深耕一到兩個(gè)治療領(lǐng)域，以減少產(chǎn)品線(xiàn)布局太廣而產(chǎn)生的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
但對(duì)于立足中國(guó)的生物制藥企業(yè)而言，此種戰(zhàn)略選擇有其合理性與必須性。在中國(guó)，與三生制藥類(lèi)似體量的公司，需要有不同于美國(guó)生物制藥企業(yè)的發(fā)展模式。這類(lèi)公司需要兼顧中國(guó)市場(chǎng)和生物制藥企業(yè)兩種特性，而對(duì)于三生制藥而言，作為一家港股上市公司，還需要將資本市場(chǎng)對(duì)其的預(yù)期納入到戰(zhàn)略執(zhí)行中。
市場(chǎng)規(guī)模是決定公司發(fā)展路徑和產(chǎn)品規(guī)劃的重要因素，這出自?shī)涓?jìng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境的認(rèn)識(shí)。一個(gè)簡(jiǎn)單的對(duì)比就能說(shuō)明問(wèn)題，在國(guó)際市場(chǎng)中，國(guó)際大型跨國(guó)藥企的立命之本是那些未被滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng)新型專(zhuān)利藥，而在中國(guó)，展現(xiàn)的是另外一番面貌，銷(xiāo)售過(guò)10億元的產(chǎn)品，幾乎都已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期，且在中國(guó)上市多年。立普妥、波立維、拜唐蘋(píng)無(wú)一不如此。
另外，在婁競(jìng)看來(lái)，全球范圍內(nèi)，大型跨國(guó)藥企，為了抵御不斷出現(xiàn)的外部波動(dòng)，鮮少將產(chǎn)品局限在某一個(gè)治療領(lǐng)域。
這使得三生制藥自1993年成立以來(lái)，其市場(chǎng)形象一直在演變。
三生制藥最早以“價(jià)格殺手”的形象出現(xiàn)，通過(guò)低價(jià)策略迅速在干擾素市場(chǎng)站穩(wěn)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的地位；隨著“益比奧”和全球首個(gè)也是唯一一個(gè)上市的rhTPO“特比澳”的研發(fā)上市，2007年以“中國(guó)安進(jìn)”在美國(guó)納斯達(dá)克IPO，這時(shí)候三生制藥之于外界形象是代表著中國(guó)最高生物技術(shù)，以研發(fā)驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司；而后美國(guó)退市、港股上市等一系列資本運(yùn)作，再加上并購(gòu)整合的大動(dòng)作頻發(fā)，現(xiàn)在三生制藥給業(yè)界的印象開(kāi)始轉(zhuǎn)向這是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、投資見(jiàn)長(zhǎng)，以生物醫(yī)藥為主的綜合性集團(tuán)公司。
但婁競(jìng)對(duì)此并不認(rèn)同，他覺(jué)得戰(zhàn)略穩(wěn)定，戰(zhàn)術(shù)靈活，是三生制藥發(fā)展中體現(xiàn)出來(lái)的特色。立足中國(guó)、國(guó)際領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是其發(fā)展戰(zhàn)略的關(guān)鍵詞，產(chǎn)品層面不管是自主研發(fā)還是外部引入，又或是對(duì)外許可，只要符合戰(zhàn)略關(guān)鍵詞，整體并購(gòu)、股權(quán)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資，哪怕是二級(jí)市場(chǎng)的股票買(mǎi)賣(mài)，能為三生制藥帶來(lái)收益，都可以嘗試。
而此次，與阿斯利康合作，從糖尿病切入，盡管進(jìn)入了一個(gè)非專(zhuān)科藥市場(chǎng)，但三生制藥有顯而易見(jiàn)的戰(zhàn)略?xún)?yōu)勢(shì)。
首先，慢性病是三生制藥關(guān)注的重點(diǎn)治療領(lǐng)域，而且此前已經(jīng)覆蓋的腎科、血液病、腫瘤等治療領(lǐng)域，隨著全球范圍內(nèi)不斷有創(chuàng)新型產(chǎn)品上市，作為慢病管理的理念被更多醫(yī)生和患者接受，且在這些領(lǐng)域的市場(chǎng)推廣中，三生制藥有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
其次，三生制藥在腎科治療領(lǐng)域的深耕布局，發(fā)現(xiàn)腎臟出現(xiàn)問(wèn)題的患者，很大一部分是由于糖尿病的并發(fā)癥所引起。因此，引入糖尿病產(chǎn)品，對(duì)三生制藥而言，情理之中。且就銷(xiāo)售而言，接近2000人的龐大銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，有能力將配合核心藥品的其他藥物，實(shí)現(xiàn)放量。
三生制藥的所有戰(zhàn)略布局都離不開(kāi)資本的助力。婁競(jìng)也對(duì)E藥經(jīng)理人感慨：“當(dāng)你能調(diào)配運(yùn)用資本多的時(shí)候，能做的事情就不一樣了?！?/span>
香港上市，無(wú)疑是三生制藥增加資本實(shí)力的重要途徑。
2013年5月，完成納斯達(dá)克退市后，婁競(jìng)曾經(jīng)對(duì)E藥經(jīng)理人表示：“如果你的銷(xiāo)售額5年間增長(zhǎng)5倍，利潤(rùn)也翻了5倍，但是股價(jià)還是與5年前的一樣，你會(huì)不會(huì)想退出？”
答案是肯定的。2007年，戴著“中國(guó)安進(jìn)”桂冠的三生制藥，成為首家登陸美國(guó)納斯達(dá)克的中國(guó)生物制藥企業(yè)。此次登陸資本市場(chǎng)，為三生制藥接下來(lái)的發(fā)展募集到了當(dāng)時(shí)所需的資本，盡管最初在美國(guó)股市表現(xiàn)優(yōu)異并受投資金融界高度認(rèn)可，但也遭遇了所有中概股在海外市場(chǎng)遇到的窘境：因環(huán)境和規(guī)模問(wèn)題，以至于在資本市場(chǎng)備受冷遇。
回歸是正確的選擇。2015年6月，美國(guó)納斯達(dá)克退市兩年后，三生制藥在港交所掛牌上市，共募集資金55.1億港元（約合44億元），占總股本的25%。上市當(dāng)日，三生制藥總市值達(dá)到了176.3億元，相較于自納斯達(dá)克退市時(shí)三生制藥總市值3.4億美元，估值增長(zhǎng)了7倍，成為2015年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大的一次IPO。
中國(guó)的投資界對(duì)三生制藥敞開(kāi)懷抱。恒生綜合指數(shù)、MSCI中國(guó)指數(shù)，這些反應(yīng)資本市場(chǎng)變動(dòng)的風(fēng)向標(biāo)們，都將三生制藥納入其中。
婁競(jìng)將在香港上市看成是三生制藥的一次質(zhì)變。“雖然美國(guó)上市那5年，每年的增長(zhǎng)也很好，但是退市之后這兩年的增長(zhǎng)更好了，很多項(xiàng)目進(jìn)來(lái)，公司變得不一樣，有一個(gè)質(zhì)的飛躍?！?/span>
退市帶來(lái)一系列的連鎖利好。此前在納斯達(dá)克，因估值限制公司融資能力的影響不再，資本支持深度增加，使得三生制藥有實(shí)力開(kāi)展更大動(dòng)作的并購(gòu)與合作。
港股上市前，三生制藥并購(gòu)了深圳賽保爾生物有限公司。此項(xiàng)并購(gòu)，一方面為三生制藥增加了另外一款重組人促紅素產(chǎn)品賽博爾；另外一方面也為三生制藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)在二三線(xiàn)城市提供了更多的渠道。
港股上市后，三生制藥又耗資5.78億元，將浙江萬(wàn)晟納入麾下。此項(xiàng)看似與三生制藥戰(zhàn)略目標(biāo)有所游離的并購(gòu)，事實(shí)上用意深刻。
這是三生制藥為腎科疾病提供整體解決方案，而搭建的一個(gè)生產(chǎn)平臺(tái)，“腎科用藥不止是生物制劑，還是有一些化藥等，而浙江萬(wàn)晟的產(chǎn)品正好與三生制藥的益比奧，互為配合?！蹦壳叭扑幵挟a(chǎn)品線(xiàn)中的化學(xué)藥的生產(chǎn)都已經(jīng)整合進(jìn)浙江萬(wàn)晟旗下。
對(duì)中信國(guó)健的并購(gòu)，是三生制藥發(fā)展中的里程碑事件。業(yè)界將這次并購(gòu)形容為三生制藥發(fā)展中的“神來(lái)之筆”，將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合演繹的淋漓盡致。
中信國(guó)健成立于2002年1月，是中國(guó)最早開(kāi)始抗體類(lèi)藥物研究與銷(xiāo)售的生物制藥公司，在產(chǎn)品銷(xiāo)售、生產(chǎn)等方面都是國(guó)內(nèi)單抗領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，且擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)家產(chǎn)品為治療關(guān)節(jié)炎與強(qiáng)制性脊柱炎的免疫類(lèi)藥物益賽普，2015年年銷(xiāo)售額在10億元左右。而三生制藥多年來(lái)則在中國(guó)哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的生物藥品公司銷(xiāo)售額中排名第一。
三生制藥與中信國(guó)健的淵源要從2007年三生制藥美國(guó)納斯達(dá)克上市說(shuō)起，彼時(shí)在三生制藥的招股說(shuō)明書(shū)中，中信國(guó)健是作為國(guó)內(nèi)TPO領(lǐng)域內(nèi)的唯一競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手出現(xiàn)的。8年后，這兩家公司合二為一。
大并購(gòu)的發(fā)生，天時(shí)地利人和缺一不可。2013年中國(guó)國(guó)健中止IPO，讓婁競(jìng)看到了吃下中信國(guó)健的機(jī)會(huì)，“這個(gè)機(jī)會(huì)等了好久?！?/span>
在三生制藥并購(gòu)之前，中信國(guó)健的兩大控股為中信泰富實(shí)際控制的富健藥業(yè)、蘭生股份和上海翃熵共同擁有的蘭生國(guó)健，持股比例分別為43.42%與42.42%（包括蘭生股份直接持有的0.73%）。
整個(gè)并購(gòu)過(guò)程花了兩年的時(shí)間，分四步實(shí)施。
2014年，三生制藥通過(guò)中信國(guó)健股權(quán)轉(zhuǎn)讓的機(jī)會(huì)，成為中信國(guó)健股東之一，持股比例為2.77%，隨后三生制藥又陸續(xù)收購(gòu)了中信國(guó)健其他小股東的股權(quán)，截至到2015年上半年，三生制藥已經(jīng)持有中信國(guó)健6.96%的股權(quán)。
并購(gòu)中信國(guó)健主要的股權(quán)交易發(fā)生在2015年。三生制藥先是通過(guò)并購(gòu)蘭生股份持有的蘭生國(guó)健的全部股份和上海翃熵持有的部分股份；之后又從上海健唯達(dá)投資企業(yè)、上海健益康投資企業(yè)、綿陽(yáng)基金手中收購(gòu)中信國(guó)健1.81%、1.29%、1.89%的股權(quán)。此時(shí)，三生制藥已經(jīng)持有中信國(guó)健53.64%的股權(quán)，超過(guò)中信泰富成為第一大股東。
2016年3月，三生制藥最終以接近39億元的價(jià)格收購(gòu)了中信泰富持有的中信國(guó)健全部股份和上海翃熵間接持有的蘭生國(guó)健剩下的股份，對(duì)中信國(guó)健的持股比例增至97.78%，成為絕對(duì)的控股股東。中信國(guó)健更名為三生國(guó)健。
目前，三生制藥集團(tuán)化建設(shè)和整合正在持續(xù)進(jìn)行中，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的整合已經(jīng)基本完成。三生國(guó)健的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)全部劃歸到三生制藥，由三生制藥首席運(yùn)營(yíng)官肖衛(wèi)紅主管，并成立一個(gè)名為國(guó)健的事業(yè)部，主要負(fù)責(zé)益賽普的銷(xiāo)售。
至于研發(fā)團(tuán)隊(duì)，則合并同類(lèi)項(xiàng)，發(fā)揮三生國(guó)健在抗體研發(fā)中的優(yōu)勢(shì)，將三生國(guó)健作為三生制藥的抗體研發(fā)平臺(tái)，所有抗體藥物的研發(fā)及臨床將放在三生國(guó)健的平臺(tái)中完成。這里值得一提是，三生國(guó)健擁有國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)家級(jí)抗體藥物國(guó)家工程研究中心。
現(xiàn)在婁競(jìng)首要任務(wù)是為三生國(guó)健的研發(fā)團(tuán)隊(duì)物色一個(gè)帶頭人。目前三生國(guó)健首席科學(xué)家的職位由婁競(jìng)暫代。
生產(chǎn)方面的整合進(jìn)展明顯。近日，三生制藥正式公布3萬(wàn)升抗體生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)計(jì)劃。項(xiàng)目建成后，三生國(guó)健將擁有超過(guò)3.8萬(wàn)升的抗體生產(chǎn)線(xiàn)，不止體量中國(guó)最大，也是從細(xì)胞系、培養(yǎng)基、原液到制劑（多種劑型和規(guī)格）的全球最完整生產(chǎn)線(xiàn)之一。
按照婁競(jìng)的規(guī)劃，三生國(guó)健3萬(wàn)升生產(chǎn)線(xiàn)不僅為是益賽普和集團(tuán)其它單克隆類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)極其重要的生產(chǎn)平臺(tái)，同時(shí)也是一條開(kāi)放型的生產(chǎn)線(xiàn)，可以為其它同類(lèi)醫(yī)藥企業(yè)提供CMO服務(wù)。
婁競(jìng)希望通過(guò)兩年的時(shí)間，達(dá)到與三生國(guó)建在研發(fā)、銷(xiāo)售、人員等方面的全方位融合。事實(shí)上，并購(gòu)三生國(guó)健后，隨著三生制藥體量的增加已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)“1+1>2”的整合效應(yīng)。
三生制藥首席財(cái)務(wù)官譚擘告訴E藥經(jīng)理人，作為中國(guó)最大的，且具有明顯優(yōu)勢(shì)的生物制藥企業(yè)，當(dāng)海外有關(guān)于生物制藥的項(xiàng)目，希望在中國(guó)落地時(shí)，肯定第一時(shí)間想到的就是三生制藥。
并購(gòu)整合無(wú)小事。在與國(guó)健的整合中，業(yè)界對(duì)三生制藥的擔(dān)憂(yōu)是，一個(gè)明顯在“海派”文化環(huán)境中成長(zhǎng)的企業(yè)，該如何與地處中國(guó)北方的三生制藥順暢融合？
“有我呢！”婁競(jìng)對(duì)此回答的干凈利索，他認(rèn)為自己這根紐帶足夠結(jié)實(shí)。如此肯定的原因在于，婁競(jìng)的學(xué)生生涯，從大學(xué)到工作，都是在地處上海的第二軍醫(yī)大學(xué)完成。
其實(shí)，企業(yè)的整合說(shuō)到底是企業(yè)文化的相互認(rèn)可和行為準(zhǔn)則的統(tǒng)一。而企業(yè)文化不能缺少合理的物質(zhì)基礎(chǔ)，三生大力推行績(jī)效管理文化，讓業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的同時(shí)，為個(gè)人的發(fā)展提供廣闊的平臺(tái)，為員工提供良好的薪酬待遇，努力讓“三生人”為共同實(shí)現(xiàn)集團(tuán)企業(yè)目標(biāo)和愿景而奮斗。
這符合三生與國(guó)健的整合邏輯：物質(zhì)激勵(lì)長(zhǎng)短結(jié)合。
并購(gòu)?fù)瓿珊?，婁?jìng)在三生國(guó)健開(kāi)展管理層持股計(jì)劃，核心骨干都分派了上市公司股份，且這一舉措會(huì)持續(xù)推行。
長(zhǎng)期激勵(lì)則以業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)為基礎(chǔ)。銷(xiāo)售增長(zhǎng)帶來(lái)員工真正的實(shí)惠，團(tuán)隊(duì)凝聚力自然增加。在三生制藥，這已經(jīng)是被證實(shí)成功的路徑，對(duì)深圳賽保爾的整合就是如此。三生制藥與深圳賽保爾的整合，婁競(jìng)親自把關(guān)，以銷(xiāo)售提升作為切入點(diǎn)，一年時(shí)間，深圳賽保爾的銷(xiāo)售額翻了一倍，員工也分享到了由此帶來(lái)的利好，“原先很清閑，現(xiàn)在業(yè)務(wù)增長(zhǎng)超過(guò)150%，雖然忙起來(lái)了，但是大家都很高興”?，F(xiàn)在，在賽保爾員工心中，三生制藥已經(jīng)得到全方位認(rèn)可，“理念已經(jīng)深入人心?！?/span>
并購(gòu)中信國(guó)健另外一個(gè)重要意義是，三生制藥的重量級(jí)產(chǎn)品變?yōu)槿齻€(gè)：益比奧、特比澳和益賽普。
益比奧1998年獲批，是三生制藥最早獲批上市的重量級(jí)產(chǎn)品，也是目前被國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于三種適應(yīng)證的rhEPO產(chǎn)品，其適應(yīng)證包括：慢性腎病引起的貧血癥、化療引起的貧血癥以及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。
自2002年以來(lái)，益比奧一直在rhEPO市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。目前，在中國(guó)市場(chǎng)中擁有rhEPO產(chǎn)品的公司共有14家，根據(jù)2013年的數(shù)據(jù)顯示，益比奧占到整體市場(chǎng)份額的43.6%，深圳賽保爾的份額為3%。2014年兩家公司合并后，三生制藥在rhEPO市場(chǎng)已經(jīng)占到半壁江山。
特比澳是三生制藥的專(zhuān)利產(chǎn)品，2006年上市，目前是全球唯一商業(yè)化的rhTPO產(chǎn)品。目前特比澳獲批的適應(yīng)證有兩個(gè)：化療引起的血小板減少癥和免疫性血小板減少癥。
目前市場(chǎng)上特比澳沒(méi)有同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主要來(lái)自其他治療血小板減少癥的藥物。根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報(bào)告，特比澳2013年在中國(guó)因化療引起的血小板減少癥藥物市場(chǎng)所占的份額為33.8%。
益賽普是三生國(guó)健旗下的重量級(jí)產(chǎn)品，是最早在中國(guó)上市的治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的抗體類(lèi)藥物。目前其適應(yīng)證有三個(gè)：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎和銀屑病。先發(fā)地位再加上價(jià)格優(yōu)勢(shì)，使得益賽普在其同類(lèi)產(chǎn)品中處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，根據(jù)昆泰艾美仕的數(shù)據(jù)顯示，益賽普2015年占到64.9%的市場(chǎng)份額。在益賽普中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要為跨國(guó)藥企，其中包括目前全球處方藥之王阿達(dá)木單抗。
這三個(gè)產(chǎn)品占到三生制藥整體銷(xiāo)售額的80%左右。
其中特比澳的增長(zhǎng)速度最快，2016年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4.05億元，較去年同期增長(zhǎng)37.4%；益賽普位列第二，2016年上半年實(shí)現(xiàn)收入4.46億元，較去年同期增長(zhǎng)16.5%。益比奧的銷(xiāo)售增長(zhǎng)放緩，2016年上半年只比去年同期增長(zhǎng)了1.1%，但同屬于EPO的賽博爾則增長(zhǎng)迅猛，較去年同期增長(zhǎng)幅度達(dá)到151.7%。
在婁競(jìng)看來(lái)，這三個(gè)產(chǎn)品，盡管上市多年，但仍處于產(chǎn)品生命周期的早期階段，具有充分的市場(chǎng)潛力，尤其是特比澳和益賽普。
根據(jù)三生制藥的估算，在中國(guó)血小板減少癥市場(chǎng)中，TPO類(lèi)藥物的滲透率只有10%左右，在三生制藥所能夠覆蓋的逾千家醫(yī)院中，特比澳的滲透率也只有12%。另外，隨著癌癥患病與診斷率的不斷提高，在家醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，因化療引起的血小板減少癥整體市場(chǎng)也會(huì)隨之增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，到2018年，該市場(chǎng)的整體規(guī)模將達(dá)到23億元。
益賽普也是如此。單抗藥物在中國(guó)臨床上的使用率明顯低于國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有超過(guò)一千萬(wàn)的風(fēng)濕病患者，使用生物制劑進(jìn)行疾病治療的只有7%左右，而這一比例在國(guó)外可以達(dá)到30%。隨著三生制藥與三生國(guó)健整合的深入，三生制藥預(yù)計(jì)未來(lái)益賽普的銷(xiāo)售額有望翻3倍。
針對(duì)于這些產(chǎn)品，三生制藥不止是市場(chǎng)參與者，同時(shí)也是市場(chǎng)培育者。考驗(yàn)挖掘產(chǎn)品潛力的關(guān)鍵因素，除了自身銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的開(kāi)疆拓土外，醫(yī)生的認(rèn)知程度、臨床使用的認(rèn)可程度等，都很重要。
三生制藥也正在加速發(fā)力海外市場(chǎng)。特比澳已經(jīng)獲得PIC/S（國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織）成員國(guó)烏克蘭的市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，這將有助于特比澳在其他PIC/S成員國(guó)的上市審核；同時(shí)三生制藥還計(jì)劃在美國(guó)、印度、墨西哥開(kāi)展特比澳的臨床試驗(yàn)。益賽普也已經(jīng)獲得9個(gè)國(guó)家的上市批準(zhǔn)，正在于18個(gè)國(guó)家辦理上市申請(qǐng)；益比奧在俄羅斯及泰國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2017年底將完成。
除了已經(jīng)上市的產(chǎn)品，讓三生制藥的在研產(chǎn)品線(xiàn)中，出現(xiàn)重量級(jí)產(chǎn)品，也是拓展海外市場(chǎng)的重要助力。
三生制藥的研發(fā)實(shí)力是以400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)作為背書(shū)的。婁競(jìng)認(rèn)為，公司的發(fā)展階段和規(guī)模，已經(jīng)不能再把三生制藥定位為一個(gè)單純以自研為主的初創(chuàng)型公司，“這是市場(chǎng)對(duì)三生的判斷和要求”。
所以在三生制藥研發(fā)體系的建設(shè)和在研產(chǎn)品的規(guī)劃上，一方面要匹配目前三生制藥的研發(fā)實(shí)力，另一方面也要考慮中國(guó)的研發(fā)與市場(chǎng)環(huán)境。
重復(fù)申報(bào)似乎成為中國(guó)藥物研發(fā)的頑疾，替尼類(lèi)、PD-1無(wú)一不是如此，“這肯定是有問(wèn)題的”。一方面，當(dāng)這些項(xiàng)目在中國(guó)打作一團(tuán)的時(shí)候，國(guó)外的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)展了新的程度，中國(guó)公司只會(huì)成為下一波的跟隨者；另一方面，即使這些重復(fù)申報(bào)的產(chǎn)品幾年后上市了，市場(chǎng)中又會(huì)是一輪價(jià)格惡戰(zhàn)。對(duì)于這種情況，三生制藥最熟悉不過(guò)，在公司發(fā)展前期，其產(chǎn)品干擾素和白介素都經(jīng)歷過(guò)。
因此研發(fā)的具體策略、研發(fā)方向、從哪個(gè)環(huán)節(jié)介入，都需要融合這些因素綜合考量。“必須要有商業(yè)合作，”對(duì)于這一點(diǎn)，婁競(jìng)很明確，“國(guó)際上的‘重磅炸彈’們，大部分都是通過(guò)并購(gòu)或者外部引入得來(lái)?！?/span>
事實(shí)上，三生制藥是最早將研發(fā)放在美國(guó)的本土制藥企業(yè)之一，“2001年之前，都是在美國(guó)，‘911’之后才搬回國(guó)內(nèi)。”這種架構(gòu)使得三生制藥在一開(kāi)始，就能夠與海外最前沿的研發(fā)技術(shù)親密接觸。
目前其在研產(chǎn)品中代號(hào)為SSS11的Pegsiticase，是2010年從美國(guó)EnzymeRx獲得痛風(fēng)藥物，以625萬(wàn)美元獲得該產(chǎn)品的全球經(jīng)營(yíng)權(quán)。“拿回來(lái)后，我們自己做了重新的整理，并許可出去了?！?014年三生制藥將Pegsiticase許可給美國(guó)Selecta公司，該公司憑借此產(chǎn)品成功于2016年在納斯達(dá)克上市。三生制藥保留該產(chǎn)品在大中華區(qū)及日本的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權(quán)益。目前該產(chǎn)品已經(jīng)由Selecta開(kāi)展臨床試驗(yàn)，Ia已經(jīng)完成，目前已經(jīng)進(jìn)入二期臨床。
從2016年上半年三生制藥發(fā)布的半年報(bào)分析，其在研產(chǎn)品的來(lái)源主要由三類(lèi)組成：自研、外部收購(gòu)和合作研發(fā)。
自研產(chǎn)品中有代表性的是NuPIAO，這是一個(gè)第二代rhEPO產(chǎn)品，已經(jīng)于2015年底完成I期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2017年開(kāi)始Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
從外部收購(gòu)的產(chǎn)品，經(jīng)常被提及的是代號(hào)為SSS07的抗腫瘤藥物。該產(chǎn)品是三生制藥從美國(guó)Apexigen公司收購(gòu)獲得一個(gè)腫瘤壞死因子抑制劑。三生制藥早在2006年就已經(jīng)同Apexigen開(kāi)始接觸，彼時(shí)只收購(gòu)了該產(chǎn)品的中國(guó)權(quán)益，2015年6月，三生制藥又收購(gòu)了該產(chǎn)品中國(guó)以外的全球權(quán)益。2015年，SSS07已經(jīng)在中國(guó)開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)。
合作研發(fā)的對(duì)象，本土與外資都有。
最近的一次發(fā)展在2016年6月6日，三生制藥與Sorrento Therapeutics附屬TNK成立一間合資公司，持股比例分別是51%及49%股權(quán)。該合資公司將開(kāi)發(fā)及推廣TNK擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗CEA的CAR-T療法，目前該療法正在美國(guó)進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
與本土醫(yī)藥企業(yè)的合作研發(fā)則更多。2016年，三生制藥共公布了三起研發(fā)合作，分別于北京健凱科技有限公司、北京藍(lán)貝望生物醫(yī)藥科技發(fā)展股份有限公司和山東誠(chéng)創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司開(kāi)展多種腫瘤和腎科藥物的研發(fā)合作。
2016年半年報(bào)顯示，目前三生制藥共有在研產(chǎn)品26項(xiàng)，其中16項(xiàng)為國(guó)家一類(lèi)新藥。這些是三生制藥的未來(lái)。
婁競(jìng)有一個(gè)宏大的目標(biāo)，他希望三生制藥成為在國(guó)際上領(lǐng)先的中國(guó)生物制藥公司，海外市場(chǎng)能夠在未來(lái)占到三生制藥整體份額的一半?，F(xiàn)在三生制藥海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售額占到總額的2%左右。在研產(chǎn)品線(xiàn)無(wú)疑是婁競(jìng)這一目標(biāo)最重要的現(xiàn)實(shí)支撐，“一個(gè)公司，有1~3個(gè)重磅級(jí)產(chǎn)品已經(jīng)很厲害了，要是能夠有5個(gè)，那將是非常幸福的事情?！?/span>
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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