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CFDA通報16批次不合格藥品

日期:2017/1/21

1月19日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布2017年第10號《總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告》。

《通告》顯示,經(jīng)云南省食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。相關(guān)情況如下:

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:

山西康威制藥有限責(zé)任公司和山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為4140303和15050100的白帶丸,成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151208的沉香化氣丸,山東臨清華威藥業(yè)有限公司和華潤三九(臨清)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸,國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏,上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140301的輔酶Q10膠囊,錦州本天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150213的蒲地藍(lán)消炎片,河南省百泉制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140201的小兒瀉速停顆粒,四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號為151211的炎可寧片。

不合格項目包括性狀、含量測定,以及檢查項下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等。

二、對上述不合格藥品,山西、遼寧等?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省(區(qū)、市)藥監(jiān)局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時向社會公開。

1月19日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布2017年第10號《總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告》。

《通告》顯示,經(jīng)云南省食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。相關(guān)情況如下:

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:

山西康威制藥有限責(zé)任公司和山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為4140303和15050100的白帶丸,成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151208的沉香化氣丸,山東臨清華威藥業(yè)有限公司和華潤三九(臨清)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸,國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏,上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140301的輔酶Q10膠囊,錦州本天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150213的蒲地藍(lán)消炎片,河南省百泉制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140201的小兒瀉速停顆粒,四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號為151211的炎可寧片。

不合格項目包括性狀、含量測定,以及檢查項下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等。

二、對上述不合格藥品,山西、遼寧等?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時向社會公開。

 

信息來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng) 

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