為什么大半個(gè)中國(guó)的中藥飲片質(zhì)量都出現(xiàn)問(wèn)題？
日期：2017/6/19
來(lái)源：秋友健康會(huì)
2016年以來(lái)，中藥飲片的質(zhì)量公告是各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門發(fā)布的重點(diǎn)內(nèi)容。包括一向信譽(yù)較好的同仁堂等知名中藥飲片企業(yè)均系數(shù)中標(biāo)，在檢測(cè)到的中藥飲片中，很難找到合格品。從所公告的不合格項(xiàng)目分析來(lái)看，中藥飲片的不合格公布的不再只是染色增重，不再只是假藥；而更多的某個(gè)品種某個(gè)成分指標(biāo)不合格，竟然還有性狀（片型）不合格的。對(duì)，熟悉中藥飲片行業(yè)的人，看出了問(wèn)題所在。目前中藥行業(yè)監(jiān)管的監(jiān)管模式急速轉(zhuǎn)變；開(kāi)始大范圍抽樣全檢了，開(kāi)始脫離中藥本身特點(diǎn)去一刀切了！
有媒體，3月8日?qǐng)?bào)道，‘’現(xiàn)行藥典對(duì)中藥飲片的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)完全按照西藥的化學(xué)成份及含量等做為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求，而且標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，導(dǎo)致絕大部分中藥檢測(cè)不合格。”全國(guó)政協(xié)委員竇啟玲認(rèn)為，照此下去中藥將逐漸萎縮。
竇啟玲說(shuō)：“中藥必須按照中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論體系傳承、典范。但現(xiàn)在為了合法，按標(biāo)準(zhǔn)搞出來(lái)的很多是差藥、劣藥。如青連翹的含量高，老連翹的含量低，實(shí)際臨床上使用老連翹才管用，但是青連翹檢測(cè)含量能過(guò)關(guān)，老連翹不過(guò)關(guān)，老連翹價(jià)格就低得多，于是藥廠就采購(gòu)青連翹;藥典規(guī)定，山藥的性狀要求光滑平整，但實(shí)際上山藥正常干燥表面就是皺的，用硫磺熏過(guò)才是光滑的?！?/span>
竇啟玲認(rèn)為，化學(xué)成份含量定性中藥質(zhì)量，首先是不承認(rèn)陰陽(yáng)五行，性味歸經(jīng)。比如，藥典用麻黃堿的含量來(lái)評(píng)價(jià)麻黃的質(zhì)量，麻黃的莖是發(fā)汗解表的，麻黃的根是止汗收斂的，用麻黃堿不能說(shuō)明藥物不同部位的功能。此外，現(xiàn)行藥典沒(méi)有能夠反映炮制后的變化，如生麻黃和炙麻黃炮制過(guò)就不一樣，生麻黃發(fā)汗作用強(qiáng)，用蜜炙過(guò)以后就成了止咳平喘的作用了;首烏有小毒，對(duì)肝腎有損害，但通過(guò)傳統(tǒng)炮制方法，用黑豆水浸泡過(guò)，再九蒸九制，就沒(méi)有毒了，反而使滋補(bǔ)肝腎、烏發(fā)的作用增強(qiáng)了。中藥炮制是個(gè)大學(xué)問(wèn)，有的炮制是用來(lái)增效的，有的是用來(lái)解毒的，有的是用來(lái)改變歸經(jīng)的。如干姜、生姜、炮姜、當(dāng)歸頭、當(dāng)歸尾、當(dāng)歸身有效成份相同，作用完全不同。
“廣大中醫(yī)藥工作者迫切要求近快重新修訂藥典，還中醫(yī)中藥的本來(lái)面目?！备]啟玲呼吁。
目前唯成分論的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)本身問(wèn)題纏身！
筆者網(wǎng)上查了一下，其實(shí)網(wǎng)上類似批評(píng)唯成分論的文章已經(jīng)很多，比如《中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,西化的路走不通》、《資深中藥人吐槽藥典：把成分作為中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)是個(gè)死胡同》等，中藥行業(yè)資深人士認(rèn)為，目前這種不斷人為用各種指標(biāo)來(lái)提高中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)要求的做法，是脫離客觀事實(shí)的，脫離中藥特點(diǎn)的；已經(jīng)嚴(yán)重影響中藥行業(yè)的發(fā)展。
1、大量品種存在找遍全國(guó)無(wú)法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況：隨便舉幾個(gè)例子，比如炒紫蘇子，肉蓯蓉水分限度難達(dá)標(biāo)；龜甲、鱉甲浸出物難合格；杏仁、桃仁不打硫也超標(biāo)；昆布、牡蠣、海藻、海螵蛸、蛤殼重金屬農(nóng)殘能符合的極少；蓮子心、前胡、茜草、川貝母、覆盆子含量難合格。
是不是這些品種，都要驅(qū)逐出中醫(yī)藥世界了？
2、大量已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)很多年的標(biāo)準(zhǔn)，但用于指標(biāo)檢測(cè)的對(duì)照品/對(duì)照藥材都無(wú)法購(gòu)買到：如大車前苷、貝母素乙、黃芪甲苷、齊墩果酸、松子醇二葡萄糖苷、羥基紅花黃色素A、枸櫞酸、地膚子皂苷Ic、羥基蒼術(shù)苷三鉀鹽、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re等，對(duì)照藥材雞血藤、天南星、酸棗仁、黃柏、降香、山藥等。
這些缺少對(duì)照品、對(duì)照藥材的品種，企業(yè)如何全檢？都不供了？中醫(yī)臨床答應(yīng)嗎？
3、 中草藥、中草藥，本來(lái)就是花花草草；你能遙控指揮、科學(xué)設(shè)計(jì)它每顆長(zhǎng)的一樣大，長(zhǎng)的一樣齊，含量都得一樣嗎？跟西藥完全不同，中藥本身存在一個(gè)非常大的問(wèn)題，就是根本就質(zhì)量不均一。同一批貨，你來(lái)取樣，檢測(cè)合格；別人來(lái)取樣，檢測(cè)真的可能就不合格？不是檢測(cè)有問(wèn)題，是大貨質(zhì)量本身不均一，這是中草藥的天然屬性，不隨人的意愿轉(zhuǎn)移。
這也真是目前很多企業(yè)頭疼的問(wèn)題，出廠檢驗(yàn)明明合格，為什么被藥檢所就不合格了？企業(yè)沒(méi)錯(cuò)，藥檢所沒(méi)錯(cuò)，錯(cuò)在中藥。
4、 企業(yè)檢測(cè)成本，已超出企業(yè)承受范圍：按照目前的法定標(biāo)準(zhǔn)，原料、成品全檢；我們暫且不談為了滿足全檢而投入的實(shí)驗(yàn)室硬件、儀器費(fèi)用（大概500-2000萬(wàn)）；就以一家中型飲片企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模來(lái)估算，其一個(gè)月試劑耗材對(duì)照品的費(fèi)用基本不少于20-50萬(wàn)，還沒(méi)算人工成本。而這些成本，就是由很多不合理標(biāo)準(zhǔn)引起；
這是過(guò)度標(biāo)準(zhǔn)所帶來(lái)的實(shí)實(shí)在在，看的見(jiàn)的浪費(fèi)！
一刀切的監(jiān)管模式合理不？不合理！應(yīng)該嚴(yán)打造假、摻假；但不矯枉過(guò)正，走火入魔。
我們不否認(rèn)，目前中藥飲片行業(yè)，確實(shí)存在一些不良分子，不良企業(yè)；造假、摻假，嚴(yán)重影響中藥飲片質(zhì)量，損壞廣大人民群眾的身體健康，影響中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。所以對(duì)中藥飲片的造假、摻假、染色、增重、熏硫亦或黃曲霉等影響質(zhì)量安全性問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)管，一刀切，不留情面，嚴(yán)打整頓的時(shí)候，我們拍手稱快！對(duì)于這類不良分子、不良企業(yè)，就必須嚴(yán)肅從重處理。該判刑的判刑，該關(guān)停的關(guān)停。
但如前文所述，目前不符合中藥特點(diǎn)，唯成分論的中藥標(biāo)準(zhǔn)本身就問(wèn)題纏身，存在大量不合理；如果監(jiān)管部門以這樣一種不合理的標(biāo)準(zhǔn)，普遍性的大范圍的大面積的開(kāi)展行業(yè)性抽查，以此對(duì)中藥飲片行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)打整頓，我認(rèn)為這是矯枉過(guò)正，這是走火入魔！再這樣持續(xù)下去，不是要大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，而是要滅中藥，亡中藥！
最后，發(fā)出微弱的呼吁（PS:也許僅代表我個(gè)人，也許代表了行業(yè)的心聲）
中藥飲片，應(yīng)摸索出一個(gè)適合中醫(yī)藥特色的標(biāo)準(zhǔn)模式；而不是目前照搬西藥標(biāo)準(zhǔn)的模式。也許摸索具有中醫(yī)藥特色的標(biāo)準(zhǔn)模式不容易，還需要不斷的探索；但至少，現(xiàn)階段，特別針對(duì)目前行業(yè)集中反饋的已經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題的品種，我們應(yīng)該積極的去糾正，去修訂標(biāo)準(zhǔn)。刪除不合理，沒(méi)意義的指標(biāo)；降低根本無(wú)法達(dá)標(biāo)的限度要求；還中藥一個(gè)合理的可接受的標(biāo)準(zhǔn)。
信息來(lái)源：蒲公英
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