國務院：網上售藥資格審批全取消！還有這6項行業(yè)利好
日期：2017/10/9
昨晚，國務院宣布取消互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)(第三方)審批。
曾經困擾BAT以及各種藥品商業(yè)勢力的醫(yī)藥電商A證終于放開了！
100億 VS 10000億
網上賣藥資格審查大放開
今年1月21日，國務院首先取消了互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)，也就是醫(yī)藥電商B、C證的審批。
雖然國務院同時強調，取消(事前)審批后，國家食藥監(jiān)總局需要通過以下措施加強事中事后監(jiān)管
1、制定相關管理規(guī)定，要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網站納入監(jiān)督檢查范圍，明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構，落實平臺的主體責任。
2、建立網上售藥監(jiān)測機制，暢通投訴舉報渠道，建立“黑名單”制度。
3、加大監(jiān)督檢查力度，加強互聯(lián)網售藥監(jiān)管，嚴厲查處網上非法售藥行為。
但看看以下來自CFDA南方經濟研究所的這組數據，還是頓覺網上售藥“放量”可期。
2016年前三季度，藥品終端市場銷售額達到11280億元，測算2016年全年藥品銷售情況如下
來自醫(yī)院的銷售規(guī)模將達到10490億元，占藥品終端銷售68.6%；
來自零售終端的銷售額將達到3415億元，占比22.3%，增長9.8%。其中，國內網上藥店(主要以線上經營為主的B2C和第三方藥品交易平臺)總體銷售額將達到111億元，占整體零售終端銷售額規(guī)模比例3%。
來自基層醫(yī)療機構銷售額將達到1387億元，占比9.1%。
除了醫(yī)藥電商A證，《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)還有6項內容針對醫(yī)藥領域。你最關心的醫(yī)療器械臨床試驗機構資格認定、人體血液、組織器官進出口審批，都在其中
國務院決定取消的
國務院部門行政許可事項目錄
(共計 40 項，節(jié)選與醫(yī)藥有關的7項)
國務院再次強調，取消審批并不意味著降低監(jiān)管要求！
劃重點↓↓
1、公布取消的行政許可事項，其中市場已具備自我調節(jié)能力的事項改革后，相關部門的管理職能要重點轉向制定行業(yè)標準規(guī)范，加強事中事后監(jiān)管，懲處違法違規(guī)行為，維護市場秩序。
2、由同一部門對相同內容進行重復審批的事項改革后，相關部門在削減重復審批、合并辦事環(huán)節(jié)的同時，要進一步強化保留審批事項的準入把關作用，發(fā)揮認證管理的積極作用，落實監(jiān)管責任，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
3、改革涉及的部門要制定完善事中事后監(jiān)管細則，自本決定發(fā)布之日起20個工作日內將適宜公開的向社會公布并加強宣傳、確保落實。各地區(qū)、各部門要抓緊做好銜接工作，認真落實事中事后監(jiān)管責任，堅決維護公平公正的市場秩序。
關于部門間協(xié)調，國務院這樣說
由不同部門多道審批改為負主要責任的部門一道審批的事項改革后，不再實施審批的部門負責制定有關行業(yè)標準規(guī)范，負責審批的部門按標準規(guī)范審核把關，遇到特殊疑難問題通過內部征求意見解決，部門間要優(yōu)化工作流程，壓縮審批時限，便利企業(yè)辦事。
信息來源：健識局
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