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美國批準世界上第一種數(shù)字藥物,大冢制造

日期:2017/11/27

這種名為 AbilifyMyCite 的數(shù)字藥物由日本大冢制藥公司生產,由兩種現(xiàn)有產品構成,一種是2002年批準用于治療精神分裂癥等疾病的阿立哌唑(Abilify),另一種是2012年批準的一種傳感器跟蹤系統(tǒng),由美國普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司生產。

美國食品和藥物管理局已經批準世界上第一種數(shù)字藥物。這種藥物里含有一種可攝入傳感器,用來告知醫(yī)生、病人是否按時服藥等信息。


美藥管局日前發(fā)表聲明說,這種名為 AbilifyMyCite 的數(shù)字藥物由日本大冢制藥公司生產,由兩種現(xiàn)有產品構成,一種是2002年批準用于治療精神分裂癥等疾病的阿立哌唑(Abilify),另一種是2012年批準的一種傳感器跟蹤系統(tǒng),由美國普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司生產。


該藥片進入人體溶解后,沙粒大小的傳感器接觸到胃液,就會向病人身上的穿戴式貼片發(fā)送信息,包括服藥時間以及特定生理數(shù)據;而貼片又會把信息傳給智能手機。經病人允許,醫(yī)生和護理者可通過網絡接觸到這些信息。傳感器最終會從人體排出。


“跟蹤精神疾病藥物攝入信息也許能幫助一些患者,”美藥管局藥品評估和研究中心精神科產品部門主任米切爾·馬蒂斯在聲明中說,“美藥管局支持在處方藥中研發(fā)使用新技術,并承諾將與企業(yè)合作了解這些技術對病人和開處方醫(yī)生的潛在益處?!?/span>


大冢制藥和普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司在一份聲明中強調,美藥管局僅批準利用這種技術跟蹤藥物攝入信息,但尚不清楚它能否真正提高病人的服藥依從性。


兩家公司還表示,AbilifyMyCite不能用來實時或在緊急情況下跟蹤服藥信息,因為相關檢測可能會有延遲,也可能不會發(fā)生。


目前,AbilifyMyCite被批準治療成年人精神分裂癥等疾病,但不包括癡呆相關精神疾病。


美國媒體表示,還有一些其他公司研發(fā)藥物與傳感器結合的數(shù)字藥物,第一種數(shù)字藥物獲批增加了保險公司同意為這類技術付費的可能性。


專家們指出,盡管數(shù)字藥物可能帶來一些隱私方面的擔憂,但總體而言有望提高病人服藥依從性,可能對病人、家庭和整個社會都有利。

 

信息來源:醫(yī)藥代表

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