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4+7采購文件發(fā)布！我們采訪了官員、企業(yè)負(fù)責(zé)人，他們這樣看……

日期：2018/11/18

在實行帶量采購之前，藥品的采購價格往往很難控制到比較理想的水平。在傅鴻鵬看來，這是因為之前企業(yè)普遍存在著“促銷”行為，為了留下促銷的空間，在省級中標(biāo)環(huán)節(jié)招投標(biāo)的價格就會虛高，導(dǎo)致最后價格仍然有水分，從而使招投標(biāo)不能達(dá)到預(yù)期效果。

傅鴻鵬表示，在帶量采購的模式下，企業(yè)中標(biāo)之后就相當(dāng)于有了穩(wěn)定的銷售量，因此對于企業(yè)來說無需再進行此前的“促銷”行為，而是更多考慮合規(guī)、合法的生產(chǎn)以及銷售、運輸?shù)?。在?zhí)行到位的情況下，后期帶金銷售的灰色環(huán)節(jié)基本可以消除?！霸瓌t上，帶量采購之后企業(yè)后續(xù)就只有一個配送的責(zé)任了?！?/span>

但在帶量采購方案的具體執(zhí)行過程中，也有可能會出現(xiàn)一些困難?！皬恼型稑?biāo)、競標(biāo)的階段，一直到最終得出價格的階段，之前地方都曾有過試點，一般不會有太大問題，如果有困難可能就是在落實層面會花點力氣?！备跌欩i表示，由于帶量采購的產(chǎn)品沒有促銷，醫(yī)院使用的時候可能就會慢一些，銷量增長可能沒有之前預(yù)期的理想。這個可能還需要地方在醫(yī)保這一塊去研究怎么樣去督促醫(yī)療機構(gòu)使用?！?/span>

而對于業(yè)界普遍關(guān)心的低價中標(biāo)潛存的質(zhì)量風(fēng)險，傅鴻鵬認(rèn)為，守法誠信的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報價階段給出一個自己能夠承受的價格，并按照規(guī)則履行藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)以及供給要求?！笆紫仁撬幤饭芾矸ㄓ幸?guī)定，不能隨意降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；其次招投標(biāo)法也要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理的估算成本，不能低于生產(chǎn)成本報價。企業(yè)的報價不應(yīng)該對質(zhì)量產(chǎn)生任何影響?！?/span>

企業(yè)：京新藥業(yè)副總裁周林

國家組織的藥品集中采購，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一個創(chuàng)新舉措，對行業(yè)縱向意義是比較深遠(yuǎn)，應(yīng)該有利于國產(chǎn)藥品的質(zhì)量提高。藥品集中采購它是實現(xiàn)是這個“量價掛鉤，國家統(tǒng)一采購”，這也是市場價格的發(fā)行機制，是資產(chǎn)價值的重構(gòu)，可以實現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)院3方價值共贏，是國家三醫(yī)聯(lián)動改革模式的一個深入實踐。 我們京新藥業(yè)是做做一次性評價的企業(yè)先行者，會響應(yīng)中央號召，積極參與，做好藥品供應(yīng)保障。

帶量采購，最關(guān)鍵的是價格只要合理，存在良性競爭，就是公平公正的。而所謂良性競爭，就是降價不能是無底線、無理性的降價，這樣會把市場規(guī)則搞亂。我們的報價首先會考慮成本，其次會根據(jù)未來的量整體進行測算。這次試點，價格的降幅肯定會有，但不一定會達(dá)到預(yù)期的效果，而且我覺得試點第一次做，國家一定不要把價格這個因素放在最前面的考慮因素或者是目標(biāo)。我覺得這個會影響市場走向，甚至是試點工作的成敗，我覺得最重要是保證藥品質(zhì)量的同時適度降價。

我相信國家這個政策能夠執(zhí)行到位，醫(yī)療機構(gòu)配合也會到位，大家都能夠響應(yīng)中央號召，去做這么一個積極的事情。而從最高領(lǐng)導(dǎo)的表態(tài)上看，這次的政策是“高舉高打”，我們相信落實的力度。

實際上，我們也比較擔(dān)心，就是剩下30%的量定價會過高，就是所謂的“二八原則”，利潤可能占據(jù)了市場的大部分，可能那邊存在的利潤空間比我們更好。這個反而可能打擊了做仿制藥創(chuàng)新企業(yè)的積極性。

《4+7城市藥品集中采購文件》全文

經(jīng)中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點，試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱4+7城市）。試點地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）作為工作機構(gòu)，代表試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)?，F(xiàn)開展試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中采購，請符合要求的企業(yè)前來申報。

一、采購品種及數(shù)量

根據(jù)已批準(zhǔn)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價目錄和按《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品目錄，經(jīng)聯(lián)采辦會議通過以及咨詢專家，確定以下采購品種（指定規(guī)格）及約定采購量：

二、申報資格

（一）申報企業(yè)：是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，進口藥品國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

（二）申報品種：是指采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)注冊有效批件的上市藥品。

（三）申報要求：

1.申報企業(yè)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷能力達(dá)到本次采購數(shù)量要求。

2.申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：

2.1原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.2通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

2.3根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

3.企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規(guī)。

三、約定采購量及采購執(zhí)行說明

（一）本次集中采購藥品約定采購量由各試點地區(qū)上報確定。

（二）各試點地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購結(jié)果。集中采購結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機構(gòu)須優(yōu)先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。

（三）各試點地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用集中采購中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可按所在地區(qū)藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品。

四、采購周期

本次集中采購以結(jié)果執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。

五、采購文件獲取方式

請在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)（www.smpaa.cn）下載相關(guān)文件，也可以在試點地區(qū)指定網(wǎng)站下載。

六、申報材料遞交時間和地點

（一）時間：2018年12月6日（星期四）

上午八點半至十點

（二）地點：上海市長寧區(qū)天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳

七、申報信息公開時間和地點

（一）時間：2018年12月6日（星期四）上午十點半

（二）地點：上海市長寧區(qū)天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳

八、議價談判確認(rèn)時間和地點

（一）時間：2018年12月6日（星期四）下午兩點

（二）地點：上海市長寧區(qū)天山路1800號（近中山西路）6號樓二樓會議室

九、咨詢聯(lián)系方式

（一）電話：021-31773206、021-31773278

（二）傳真：021-31773270

十、其他

（一）聯(lián)采辦已通過自我審查的方式開展公平競爭審查，本次集中采購相關(guān)文件不具有排除、限制競爭效果。

（二）各試點地區(qū)按試點工作有關(guān)要求，就購銷合同、藥品配送、質(zhì)量檢測、未中選品種價格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等事項發(fā)布補充文件。